- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00750945
Löpband och musik för gångträning vid mild till måttlig Parkinsons sjukdom
25 september 2009 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Löpband och musik för gångträning vid mild till måttlig Parkinsons sjukdom: en preliminär studie
Sensorisk och motorisk cueing har visats som användbara ambulationsträningstekniker för Parkinsons sjukdom (PD).
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett löpbandsträningsprogram med musikljud för mild till måttlig PD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga PD-patienter i åldern 60-80 år med Hoehn och Yahr stadium 2-3 diagnostiserade av behandlande neurolog
- Bra kognitiv funktion med Thai Mental State Examination >23
- Stabil medicinering utan att frysa
- Inget tidigare träningsprogram under de senaste 2 månaderna
- Ingen kontraindikation för träning
Exklusions kriterier:
- Läkemedelsbyte under studieprogrammet
- Oförmåga att gå på löpband (i löpbandsgrupper)
- Kan inte genomföra 80 % av det föreskrivna programmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
Löpband med musik cueing grupp
|
Löpband med musikträning 3 dagar/vecka, plus hemmamusikkök 3 dagar/vecka x 4 veckor
Andra namn:
|
Aktiv komparator: B
Löpbandsgrupp
|
Löpbandsträning 3 dagar/vecka, plus hempromenad 3 dagar/vecka x 4 veckor
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: C
Hemvandringsgrupp
|
Hemvandringsprogram 6 dagar/vecka x 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Gåprestanda utvärderad med Timed Up and Go-test, gånghastighet, steglängd och kadens.
Tidsram: inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Balans (single leg stance time) och fallhastighet
Tidsram: inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
Aerob uthållighet (6 minuters promenadtest)
Tidsram: AA) inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckors uppföljning
|
AA) inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckors uppföljning
|
Mentation, humör, beteende, motorisk och ADL-subskala av UPDRS
Tidsram: inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
inom 1 vecka efter träning och efter 4 veckor uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2008
Första postat (Uppskatta)
11 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COA No. 623/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Musik och löpbandsvandringsprogram
-
University of WashingtonBaylor College of Medicine; Robert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadKnäartros | Höftartros | Artroplastik i knä | HöftprotesplastikStorbritannien
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
University of WashingtonAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes behandlad med insulinBelgien, Frankrike, Nederländerna, Storbritannien
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringMultipel skleros | Kognitiv försämring | Äldre vuxna | GångfunktionsnedsättningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekryteringLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna