- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00750945
Tredemølle og musikk for gangtrening ved mild til moderat Parkinsons sykdom
25. september 2009 oppdatert av: Chulalongkorn University
Tredemølle og musikkcueing for gangtrening ved mild til moderat Parkinsons sykdom: en foreløpig studie
Sensorisk og motorisk cueing har blitt demonstrert som nyttige ambulasjonstreningsteknikker for Parkinsons sykdom (PD).
Denne studien er rettet mot å evaluere effektiviteten av tredemølletreningsprogram med musikk-cueing for mild til moderat PD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige PD-pasienter i alderen 60-80 år med Hoehn og Yahr stadium 2-3 diagnostisert av behandlende nevrolog
- God kognitiv funksjon med Thai Mental State Examination >23
- Stabil medisin uten frysing
- Ingen tidligere treningsprogram de siste 2 månedene
- Ingen kontraindikasjon for trening
Ekskluderingskriterier:
- Medisinbytte i løpet av studiet
- Manglende evne til å gå på tredemølle (i tredemøllegrupper)
- Kan ikke fullføre 80 % av det foreskrevne programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Tredemølle med musikk-cueing-gruppe
|
Tredemølle med musikkcue-trening 3 dager/uke, pluss hjemmemusikkcue 3 dager/uke x 4 uker
Andre navn:
|
Aktiv komparator: B
Tredemølle gruppe
|
Tredemølletrening 3 dager/uke, pluss hjemmegåing 3 dager/uke x 4 uker
Andre navn:
|
Placebo komparator: C
Hjemmegående gruppe
|
Hjemmegangsprogram 6 dager/uke x 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gangytelse evaluert med Timed Up and Go-test, ganghastighet, skrittlengde og tråkkfrekvens.
Tidsramme: innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Balanse (standtid på ett ben) og fallrate
Tidsramme: innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
Aerob utholdenhet (6 minutters gangtest)
Tidsramme: AA) innen 1 uke etter trening, og etter 4 uker oppfølging
|
AA) innen 1 uke etter trening, og etter 4 uker oppfølging
|
Mentasjon, humør, atferd, motorisk og ADL-underskala av UPDRS
Tidsramme: innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
innen 1 uke etter trening, og ved 4 uker oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA No. 623/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikk og gåprogram på tredemølle
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtKneartrose | Hofteartrose | Artroplastikk i kneet | HofteproteserStorbritannia
-
McMaster UniversityYMCA Hamilton/Burlington/Brantford; City of HamiltonRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterende
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende