Dysfunkční procesy pozornosti ve strachu z červenání: specifičnost a proměnlivost
10. září 2015 aktualizováno: Samia Chaker, Technische Universität Dresden
Klinická specifičnost dysfunkčních procesů habituální pozornosti při strachu z červenání a jejich proměnlivosti
Červenání je spojeno se zvýšenou pozorností zaměřenou na sebe.
V naší studii nás zajímá, zda lze tuto na sebe zaměřenou pozornost ukázat experimentálně a zda ji lze změnit terapií a tréninkem.
Pro experimentální část studie chceme porovnat červenající se bojácné jedince se sociálně úzkostnými účastníky, kteří se nebojí zčervenání, a se zdravými kontrolami, které uvádějí, že se červenají buď zřídka, nebo poměrně často.
V terapeutické části naší studie porovnáváme trénink pozornosti se standardní kognitivně behaviorální terapií sociální úzkostné poruchy v rámci intenzivní skupinové terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strach z ruměnce je specifický syndrom u sociální úzkostné poruchy.
Ačkoli byly často hlášeny zkreslení pozornosti pro sociální úzkostné poruchy, konkrétní údaje pro strach z červenání stále chybí.
V této studii jsou dysfunkční procesy pozornosti zkoumány pomocí různých dotazníkových měření a testů pozornosti (např.
Stroopův test, paradigma přepínání úkolů) srovnávající strach z červánků, jiné pacienty se sociální fobií, zdravé dobrovolníky, kteří se červenají zřídka, respektive často.
Druhým cílem studie je prozkoumat, zda lze tyto procesy pozornosti změnit tréninkem a terapií.
Proto jedinci, kteří splňují kritéria DSM-IV pro sociální úzkostnou poruchu a uvádějí strach z červenání jako hlavní problém, jsou léčeni tréninkem pozornosti a CBT pro sociální úzkostnou poruchu.
Terapie bude probíhat formou intenzivní víkendové skupinové terapie.
Jsou zkoumány rozdíly ve výsledcích pro oba typy terapie a ve změně proměnlivosti procesů pozornosti na objektivních testovacích datech.
Stabilita výsledků se testuje do 6 měsíců a 12 měsíců po vyhodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01187
- TU Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sociální úzkostná porucha (kritéria DSM-IV) a strach z červenání jako hlavní stížnost
- věk: 18-70
Kritéria vyloučení:
- akutní těžká deprese nebo bipolární porucha
- jakákoli porucha MKN skupiny F2
- akutní a těžké zneužívání návykových látek
- jakékoli tělesné onemocnění, které brání účasti na studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink soustředění na úkoly
Trénink koncentrace úkolů TCT podle Bögelse a kol. (1997)
|
Trénink koncentrace úkolů TCT podle Bögelse a kol. (1997).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní CBT
standardní kognitivní behaviorální terapie, standardní CBT podle vzoru Clarka a Wellse (1995).
|
Standardní CBT podle Clark-and-Wellsova (1995) modelu sociální úzkostné poruchy, opírající se o německý manuál pro SAD (stangier et al., 2006).
Zahrnuje model, hraní rolí s a bez bezpečnostního chování, video zpětnou vazbu.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina čekacího seznamu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná stupnice sociální fobie
Časové okno: před, v rámci, po, 6měsíční a 12měsíční následné sledování
|
Stručná škála sociální fobie BSPS je rozhovor hodnotící strach a vyhýbání se v sedmi sociálních situacích a závažnost čtyř tělesných symptomů.
|
před, v rámci, po, 6měsíční a 12měsíční následné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit sociální fobie
Časové okno: před, v rámci, po, 6měsíční a 12měsíční následné sledování
|
Kompozit sociální fobie zahrnuje několik sebehodnocení, jako je Liebowitzova škála sociální úzkosti, škála sociální fobie, škála úzkosti ze sociální interakce a inventář sociální fobie.
|
před, v rámci, po, 6měsíční a 12měsíční následné sledování
|
|
Změny v datech objektivního testu pozornosti
Časové okno: do, po, 6 měsíců sledování
|
do, po, 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Hoyer, Prof. Dr., University of Technology Dresden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
12. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK198082007
- DFG HO1900/5-1 (OTHER_GRANT: Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG HO1900/5-1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .