- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00751465
Dysfunkcjonalne procesy uwagi w strachu przed rumieńcem: specyfika i zmienność
10 września 2015 zaktualizowane przez: Samia Chaker, Technische Universität Dresden
Specyfika kliniczna dysfunkcjonalnych nawykowych procesów uwagi w strachu przed rumieńcem i ich zmienności
Rumienienie się jest związane ze zwiększoną koncentracją na sobie.
W naszym badaniu interesuje nas, czy tę skupioną na sobie uwagę można wykazać eksperymentalnie i czy można ją zmienić za pomocą terapii i treningu.
W eksperymentalnej części badania chcemy porównać rumieniące się i lękliwe osoby z uczestnikami z lękiem społecznym, którzy nie boją się rumieńców, oraz ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, które zgłaszają, że rumieni się rzadko lub dość często.
W części terapeutycznej naszego badania porównujemy trening uwagi ze standardową terapią poznawczo-behawioralną zespołu lęku społecznego w ramach intensywnej terapii grupowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strach przed rumieńcem jest specyficznym zespołem w zespole lęku społecznego.
Chociaż często zgłaszano uprzedzenia uwagi dotyczące fobii społecznej, nadal brakuje konkretnych danych dotyczących strachu przed rumieńcem.
W tym badaniu dysfunkcjonalne procesy uwagi są badane za pomocą różnych kwestionariuszy i testów uwagi (np.
test Stroopa, paradygmat przełączania zadań) porównujący strach przed rumieńcami, innymi pacjentami z fobią społeczną, zdrowymi ochotnikami, którzy zgłaszają, że rumienią się rzadko lub często.
Drugim celem badania jest sprawdzenie, czy te procesy uwagi można zmienić poprzez trening i terapię.
Dlatego osoby, które spełniają kryteria DSM-IV dotyczące fobii społecznej i zgłaszają strach przed rumieńcem jako główny problem, są leczone treningiem uwagi i CBT w przypadku fobii społecznej.
Terapia będzie prowadzona w formie intensywnej weekendowej terapii grupowej.
Badane są różnice w wynikach dla obu typów terapii oraz w zmienności procesów uwagi na obiektywnych danych testowych.
Stabilność wyników badana jest do 6 miesięcy i 12 miesięcy po ocenie końcowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01187
- TU Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fobia społeczna (kryteria DSM-IV) i lęk przed zarumienieniem się jako główne dolegliwości
- wiek: 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostra ciężka depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
- dowolne zaburzenie z grupy ICD F2
- ostre i ciężkie nadużywanie substancji
- jakakolwiek choroba ciała utrudniająca udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening koncentracji na zadaniu
Trening koncentracji na zadaniu TCT według Bögelsa i in. (1997)
|
Trening koncentracji na zadaniu TCT według Bögelsa i in. (1997).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa CBT
standardowa terapia poznawczo-behawioralna, standardowa CBT na wzór Clarka i Wellsa (1995).
|
Standardowa CBT zgodnie z modelem fobii społecznej Clarka i Wellsa (1995), opierając się na niemieckim podręczniku dotyczącym SAD (stangier i in., 2006).
Obejmuje model, odgrywanie ról z bezpiecznym zachowaniem i bez niego, informacje zwrotne wideo.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka skala fobii społecznej
Ramy czasowe: przed, w trakcie, po, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Krótka Skala Fobii Społecznej BSPS to wywiad oceniający lęk i unikanie w siedmiu sytuacjach społecznych oraz nasilenie czterech objawów cielesnych.
|
przed, w trakcie, po, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt dotyczący fobii społecznej
Ramy czasowe: przed, w trakcie, po, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
Kompozyt fobii społecznej obejmuje kilka miar samoopisowych, takich jak Skala Lęku Społecznego Liebowitza, Skala Fobii Społecznej, Skala Lęku w Interakcjach Społecznych i Inwentarz fobii społecznej.
|
przed, w trakcie, po, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w danych z obiektywnego testu uwagi
Ramy czasowe: w ciągu, post, 6-miesięczna obserwacja
|
w ciągu, post, 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jürgen Hoyer, Prof. Dr., University of Technology Dresden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK198082007
- DFG HO1900/5-1 (OTHER_GRANT: Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG HO1900/5-1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .