- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00751465
Procesos de Atención Disfuncionales en el Miedo a Ruborizarse: Especificidad y Cambiabilidad
10 de septiembre de 2015 actualizado por: Samia Chaker, Technische Universität Dresden
Especificidad clínica de los procesos disfuncionales de atención habitual en el miedo a ruborizarse y su variabilidad
El rubor se asocia con una mayor atención centrada en uno mismo.
En nuestro estudio, estamos interesados en saber si esta atención centrada en uno mismo puede mostrarse experimentalmente y si puede cambiarse mediante terapia y entrenamiento.
Para la parte experimental del estudio, queremos comparar a los individuos temerosos que se sonrojan con los participantes socialmente ansiosos que no temen sonrojarse y con los controles sanos que informan que se sonrojan rara vez o con bastante frecuencia.
En la parte terapéutica de nuestro estudio, comparamos un entrenamiento de la atención con la terapia cognitiva conductual estándar para el trastorno de ansiedad social en un enfoque de terapia grupal intensiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo a sonrojarse es un síndrome específico del trastorno de ansiedad social.
Aunque a menudo se han informado sesgos de atención para los trastornos de ansiedad social, todavía faltan datos específicos sobre el miedo a sonrojarse.
En este estudio, los procesos de atención disfuncionales se examinan mediante el uso de varias medidas de cuestionarios y pruebas de atención (p.
Prueba de Stroop, paradigma de cambio de tareas) que compara el miedo a los ruborizados, otros pacientes con fobia social, voluntarios sanos que informan que se sonrojan rara vez o con frecuencia.
El segundo objetivo del estudio es examinar si estos procesos de atención se pueden cambiar mediante entrenamiento y terapia.
Por lo tanto, las personas que cumplen los criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad social y reportan miedo a sonrojarse como problema principal, son tratadas con entrenamiento de la atención y con TCC para el trastorno de ansiedad social.
La terapia se llevará a cabo en forma de terapia grupal intensiva de fin de semana.
Se examinan las diferencias en los resultados de ambos tipos de terapia y en la capacidad de cambio de los procesos de atención en datos de pruebas objetivas.
La estabilidad de los resultados se prueba hasta 6 meses y 12 meses después de la evaluación posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01187
- TU Dresden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de ansiedad social (criterios DSM-IV) y miedo a sonrojarse como queja principal
- edad: 18-70
Criterio de exclusión:
- depresión severa aguda o trastorno bipolar
- cualquier trastorno del grupo F2 de la CIE
- abuso de sustancias agudo y grave
- cualquier enfermedad corporal que impida la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de concentración de tareas
Entrenamiento de concentración de tareas TCT siguiendo a Bögels et al. (1997)
|
Entrenamiento de concentración de tareas TCT siguiendo a Bögels et al. (1997).
|
COMPARADOR_ACTIVO: TCC estándar
Terapia Cognitiva Conductual estándar, TCC estándar siguiendo el modelo de Clark y Wells (1995).
|
TCC estándar siguiendo el modelo de trastorno de ansiedad social de Clark-and-Wells (1995), basándose en el manual alemán para SAD (stangier et al., 2006).
Incluye el modelo, juegos de roles con y sin comportamiento de seguridad, retroalimentación en video.
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Grupo de control de lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Breve de Fobia Social
Periodo de tiempo: seguimiento pre, intra, post, 6 meses y 12 meses
|
La Escala Breve de Fobia Social BSPS es una entrevista que evalúa el miedo y la evitación en siete situaciones sociales y la gravedad de cuatro síntomas corporales.
|
seguimiento pre, intra, post, 6 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compuesto de fobia social
Periodo de tiempo: seguimiento pre, intra, post, 6 meses y 12 meses
|
El compuesto de fobia social incluye varias medidas de autoinforme como la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, la Escala de Fobia Social, la Escala de Ansiedad de Interacción Social y el Inventario de Fobia Social.
|
seguimiento pre, intra, post, 6 meses y 12 meses
|
Cambios en los datos de la prueba de atención objetiva
Periodo de tiempo: dentro, post, 6 meses de seguimiento
|
dentro, post, 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Hoyer, Prof. Dr., University of Technology Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK198082007
- DFG HO1900/5-1 (OTHER_GRANT: Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG HO1900/5-1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fobia, Social
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)TerminadoPsicología Social | Interacción social | Relaciones interpersonales | Comportamiento SocialEstados Unidos
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyInscripción por invitaciónSoledad | Apoyo social | Aislamiento socialCanadá
-
Aya Technologies LimitedTerminadoAnsiedad social | Desorden de ansiedad social | Trastorno de ansiedad social (fobia social)Reino Unido
-
St. Jude Children's Research HospitalReclutamientoCáncer infantil | Comportamiento social | Competencia socialEstados Unidos
-
Tel Aviv UniversityTerminadoAnsiedad social | Desorden de ansiedad social | Trastorno de ansiedad social (fobia social)Israel
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustTerminadoAnsiedad social | Desorden de ansiedad social | Fobia socialReino Unido
-
Aya Technologies LimitedTerminadoAnsiedad social | Desorden de ansiedad social | Trastorno de ansiedad social (fobia social)Reino Unido
-
University of YorkTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Aislamiento social | Interacción socialReino Unido
-
University of BernUniversity of LuebeckActivo, no reclutandoTrastorno de ansiedad social (fobia social)Suiza
-
University Psychiatric Clinics BaselAún no reclutandoRelaciones interpersonales | Dominancia social | Ambiente social | Instituciones correccionales | Rehabilitación de delincuentesSuiza
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de concentración de tareas
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazAún no reclutandoSalida cardíaca | Medición hemodinámica | No invasivoAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezDesconocido
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Cairo UniversityReclutamientoMeduloblastoma | AtaxiaEgipto
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) y otros colaboradoresTerminado
-
University Hospital, BordeauxTerminadoTemblor esencialFrancia