- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00751465
Dysfunktionelle opmærksomhedsprocesser i frygt for at rødme: specificitet og foranderlighed
10. september 2015 opdateret af: Samia Chaker, Technische Universität Dresden
Klinisk specificitet af dysfunktionelle vanemæssige opmærksomhedsprocesser i frygt for rødme og deres foranderlighed
Rødmen er forbundet med en øget selvfokuseret opmærksomhed.
I vores undersøgelse er vi interesseret i, om denne selvfokuserede opmærksomhed kan vises eksperimentelt, og om den kan ændres ved terapi og træning.
Til den eksperimentelle del af undersøgelsen ønsker vi at sammenligne rødmende frygtsomme personer med socialt angste deltagere, der ikke er bange for at rødme, og med raske kontroller, der rapporterer at rødme enten sjældent eller ret ofte.
I den terapeutiske del af vores undersøgelse sammenligner vi en opmærksomhedstræning med standard kognitiv adfærdsterapi for social angst i en intensiv gruppeterapitilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frygt for at rødme er et specifikt syndrom ved social angst.
Selvom opmærksomhedsforstyrrelser for sociale angstlidelser ofte er blevet rapporteret, mangler der stadig specifikke data af frygt for at rødme.
I denne undersøgelse undersøges dysfunktionelle opmærksomhedsprocesser ved brug af forskellige spørgeskemamålinger og opmærksomhedstests (f.
Strooptest, opgaveskifteparadigme) sammenligner frygt for blushers, andre socialfobipatienter, raske frivillige, der rapporterer at rødme sjældent henholdsvis ofte.
Det andet mål med undersøgelsen er at undersøge, om disse opmærksomhedsprocesser kan ændres ved træning og terapi.
Derfor behandles personer, der opfylder DSM-IV kriterier for social angst og rapporterer frygt for rødme som hovedproblem, med opmærksomhedstræning og med CBT for social angst.
Terapi vil blive afholdt i form af intensiv weekendgruppeterapi.
Forskelle i udfald for begge terapityper og i foranderlighed af opmærksomhedsprocesser på objektive testdata undersøges.
Resultaternes stabilitet testes op til 6 måneder og 12 måneder efter eftervurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01187
- TU Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Social angst (DSM-IV-kriterier) og frygt for rødmen som hovedanke
- alder: 18-70
Ekskluderingskriterier:
- akut svær depression eller bipolar lidelse
- enhver lidelse i ICD gruppe F2
- akut og alvorligt stofmisbrug
- enhver kropslig sygdom, der hindrer studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Opgavekoncentrationstræning
Opgavekoncentrationstræning TCT efter Bögels et al. (1997)
|
Opgavekoncentrationstræning TCT efter Bögels et al. (1997).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard CBT
standard kognitiv adfærdsterapi, standard CBT efter Clark og Wells (1995) model.
|
Standard CBT efter Clark-and-Wells (1995) model for social angstlidelse, baseret på den tyske manual for SAD (stangier et al., 2006).
Inkluderer modellen, rollespil med og uden sikkerhedsadfærd, video-feedback.
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Venteliste kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort social fobi-skala
Tidsramme: før, inden for, efter, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Kort social fobiskala BSPS er et interview, der vurderer frygt og undgåelse i syv sociale situationer og sværhedsgraden af fire kropslige symptomer.
|
før, inden for, efter, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social fobi komposit
Tidsramme: før, inden for, efter, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Den sociale fobi-sammensætning omfatter flere selvrapporteringsforanstaltninger som Liebowitz Social Anxiety Scale, Social Phobia Scale, Social Interaction Anxiety Scale og Social Phobia Inventory.
|
før, inden for, efter, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Ændringer i objektiv opmærksomhedstestdata
Tidsramme: inden for, post, 6-måneders opfølgning
|
inden for, post, 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jürgen Hoyer, Prof. Dr., University of Technology Dresden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2008
Først opslået (SKØN)
12. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK198082007
- DFG HO1900/5-1 (OTHER_GRANT: Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG HO1900/5-1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fobi, social
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, ikke rekrutterendeOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustAfsluttetSocial angst | Social angst | Social fobiDet Forenede Kongerige
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Opgavekoncentrationstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende