- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00751465
Dysfunksjonelle oppmerksomhetsprosesser i frykt for å rødme: spesifisitet og foranderlighet
10. september 2015 oppdatert av: Samia Chaker, Technische Universität Dresden
Klinisk spesifisitet av dysfunksjonelle vaneoppmerksomhetsprosesser i frykt for å rødme og deres foranderlighet
Rødming er assosiert med økt selvfokusert oppmerksomhet.
I vår studie er vi interessert i om denne selvfokuserte oppmerksomheten kan vises eksperimentelt og om den kan endres ved terapi og trening.
For den eksperimentelle delen av studien ønsker vi å sammenligne rødmende personer med sosialt engstelige deltakere som ikke er redde for å rødme og med friske kontroller som rapporterer å rødme enten sjelden eller ganske ofte.
I den terapeutiske delen av vår studie sammenligner vi en oppmerksomhetstrening med standard kognitiv atferdsterapi for sosial angstlidelse i en intensiv gruppeterapitilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frykt for å rødme er et spesifikt syndrom ved sosial angstlidelse.
Selv om oppmerksomhetsskjevheter for sosiale angstlidelser ofte har blitt rapportert, mangler fortsatt spesifikke data for frykt for å rødme.
I denne studien undersøkes dysfunksjonelle oppmerksomhetsprosesser ved bruk av ulike spørreskjematiltak og oppmerksomhetstester (f.
Strooptest, oppgavebytteparadigme) sammenligner frykt for rødme, andre sosialfobipasienter, friske frivillige som rapporterer å rødme sjelden henholdsvis ofte.
Det andre målet med studien er å undersøke om disse oppmerksomhetsprosessene kan endres ved trening og terapi.
Derfor behandles personer som oppfyller DSM-IV-kriteriene for sosial angstlidelse og rapporterer redsel for rødme som hovedproblem, med oppmerksomhetstrening og med CBT for sosial angstlidelse.
Terapi vil bli holdt i form av intensiv helgeterapi.
Forskjeller i utfall for begge terapityper og i endring av oppmerksomhetsprosesser på objektive testdata undersøkes.
Resultatstabiliteten testes inntil 6 måneder og 12 måneder etter ettervurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01187
- TU Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial angstlidelse (DSM-IV-kriterier) og redsel for rødme som hovedanke
- alder: 18-70
Ekskluderingskriterier:
- akutt alvorlig depresjon eller bipolar lidelse
- enhver lidelse i ICD-gruppe F2
- akutt og alvorlig rusmisbruk
- enhver kroppslig sykdom som hindrer studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppgavekonsentrasjonstrening
Oppgavekonsentrasjonstrening TCT etter Bögels et al. (1997)
|
Oppgavekonsentrasjonstrening TCT etter Bögels et al. (1997).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard CBT
standard kognitiv atferdsterapi, standard CBT etter modellen til Clark og Wells (1995).
|
Standard CBT etter Clark-and-Wells (1995) modellen for sosial angstlidelse, basert på den tyske manualen for SAD (stangier et al., 2006).
Inkluderer modellen, rollespill med og uten sikkerhetsadferd, video-feedback.
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Kontrollgruppe på venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort skala for sosial fobi
Tidsramme: før-, innen-, post-, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Brief Social Phobia Scale BSPS er et intervju som vurderer frykt og unngåelse i syv sosiale situasjoner og alvorlighetsgraden av fire kroppslige symptomer.
|
før-, innen-, post-, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosial fobi kompositt
Tidsramme: før-, innen-, post-, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Den sosiale fobi-sammensetningen inkluderer flere selvrapporteringstiltak som Liebowitz Social Anxiety Scale, Social Phobia Scale, Social Interaction Anxiety Scale og Social Phobia Inventory.
|
før-, innen-, post-, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Endringer i objektiv oppmerksomhetstestdata
Tidsramme: innen, post, 6-måneders oppfølging
|
innen, post, 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jürgen Hoyer, Prof. Dr., University of Technology Dresden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
12. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK198082007
- DFG HO1900/5-1 (OTHER_GRANT: Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG HO1900/5-1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fobi, sosial
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på Oppgavekonsentrasjonstrening
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike