- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00751465
Processi di attenzione disfunzionali nella paura di arrossire: specificità e mutevolezza
10 settembre 2015 aggiornato da: Samia Chaker, Technische Universität Dresden
Specificità clinica dei processi di attenzione abituale disfunzionali nella paura di arrossire e loro mutevolezza
L'arrossire è associato a una maggiore attenzione focalizzata su se stessi.
Nel nostro studio ci interessa se questa attenzione focalizzata su se stessi può essere dimostrata sperimentalmente e se può essere modificata dalla terapia e dall'allenamento.
Per la parte sperimentale dello studio, vogliamo confrontare individui timorosi che arrossiscono con partecipanti ansiosi sociali che non hanno paura di arrossire e con controlli sani che riferiscono di arrossire raramente o abbastanza spesso.
Nella parte terapeutica del nostro studio, confrontiamo un allenamento dell'attenzione con la terapia cognitivo comportamentale standard per il disturbo d'ansia sociale in un approccio intensivo di terapia di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paura di arrossire è una sindrome specifica nel disturbo d'ansia sociale.
Sebbene siano stati spesso segnalati bias attenzionali per i disturbi d'ansia sociale, mancano ancora dati specifici per la paura di arrossire.
In questo studio, i processi di attenzione disfunzionali vengono esaminati mediante l'uso di varie misure di questionari e test di attenzione (ad es.
Stroop test, paradigma del cambio di attività) confrontando la paura dei fard, altri pazienti con fobia sociale, volontari sani che riferiscono di arrossire raramente o spesso.
Il secondo obiettivo dello studio è esaminare se questi processi di attenzione possono essere modificati dall'allenamento e dalla terapia.
Pertanto, gli individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per il disturbo d'ansia sociale e segnalano la paura di arrossire come problema principale, vengono trattati con l'addestramento all'attenzione e con la CBT per il disturbo d'ansia sociale.
La terapia si svolgerà sotto forma di terapia di gruppo intensiva del fine settimana.
Vengono esaminate le differenze nei risultati per entrambi i tipi di terapia e nella mutevolezza dei processi di attenzione sui dati dei test oggettivi.
La stabilità dei risultati viene testata fino a 6 mesi e 12 mesi dopo la valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dresden, Germania, 01187
- TU Dresden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo d'ansia sociale (criteri DSM-IV) e paura di arrossire come disturbo principale
- età: 18-70
Criteri di esclusione:
- depressione acuta grave o disturbo bipolare
- qualsiasi disturbo del gruppo ICD F2
- abuso di sostanze acuto e grave
- qualsiasi malattia fisica che impedisca la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sulla concentrazione dei compiti
Task Concentration Training TCT seguendo Bögels et al. (1997)
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Task Concentration Training TCT seguendo Bögels et al. (1997).
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ACTIVE_COMPARATORE: CBT standard
terapia cognitivo-comportamentale standard, CBT standard seguendo il modello di Clark e Wells (1995).
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La CBT standard segue il modello di disturbo d'ansia sociale di Clark-and-Wells (1995), basandosi sul manuale tedesco per il SAD (stangier et al., 2006).
Include il modello, giochi di ruolo con e senza comportamento sicuro, feedback video.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista di attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve scala della fobia sociale
Lasso di tempo: follow-up pre, entro, post, 6 mesi e 12 mesi
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Brief Social Phobia Scale BSPS è un'intervista che valuta la paura e l'evitamento in sette situazioni sociali e la gravità di quattro sintomi corporei.
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follow-up pre, entro, post, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di fobia sociale
Lasso di tempo: follow-up pre, entro, post, 6 mesi e 12 mesi
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Il composito della fobia sociale include diverse misure di autovalutazione come la scala dell'ansia sociale di Liebowitz, la scala della fobia sociale, la scala dell'ansia da interazione sociale e l'inventario della fobia sociale.
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follow-up pre, entro, post, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nei dati del test di attenzione oggettiva
Lasso di tempo: entro, dopo, 6 mesi di follow-up
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entro, dopo, 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jürgen Hoyer, Prof. Dr., University of Technology Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
12 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK198082007
- DFG HO1900/5-1 (OTHER_GRANT: Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG HO1900/5-1)
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