Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika ceftazidimu v mozkomíšním moku mezi kontinuálním a intermitentním podáváním

18. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Srovnání farmakokinetiky ceftazidimu v mozkomíšním moku mezi kontinuálním a intermitentním podáváním

Meningitida je infekce, kde morbidita a mortalita závisí na odložení počáteční léčby pro dobrou prognózu. Rychlost antibioterapie umožňuje snížit mortalitu. Intermitentní podávání ceftazidimu je referenční léčbou meningitidy způsobené Pseudomonas aeruginosa. V případě pneumopatie způsobené Pseudomonas aeruginosa lze ceftazidim podávat intermitentními injekcemi nebo kontinuální perfuzí. Kontinuální podávání ceftazidimu není ověřeno u meningitidy Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidim je však časově závislé antibiotikum a kontinuální léčba by poskytla účinnější terapii. Cílem této studie je zjistit, zda by kontinuální podávání ceftazidimu mohlo umožnit lepší terapeutickou praxi meningitidy způsobené Pseudomonas aeruginosa ve srovnání s intermitentním podáváním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat podávání ceftazidimu intermitentními intravenózními injekcemi (29 mg/kg 30 min x 3/den) a kontinuální infuzí (86 mg/kg/24 h, předcházet 29 mg/kg/30 min). Hlavním hodnotícím kritériem studie je měření doby, po kterou je koncentrace ceftazidimu nad minimální inhibiční koncentrací Pseudomonas aeruginosa v mozkomíšním moku. Tato studie bude vypracována na oddělení neurologické intenzivní péče. Kritériem pro zařazení budou v podstatě pacienti starší 18 let, hospitalizovaní pro cerebrolesi spojenou s hydrocefalem drénovaným zevní ventrikulární derivací, získanou pneumopatii na mechanické ventilaci déle než 7 dní na oddělení neurologické intenzivní péče. Tato studie je prospektivní randomizovaná, jednoduše slepá a rozdělená do dvou částí. První částí studie je studie s paralelní skupinou porovnávající zahájení léčby mezi kontinuální a intermitentní léčbou ceftazidimem. Druhá část studie je studie cross-over. Jedna skupina pacientů bude dostávat nepřetržitou léčbu ceftazidimem a druhá skupina pacientů bude dostávat intermitentní léčbu ceftazidimem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let,
  • pacienti hospitalizovaní pro cerebrolesi spojenou s hydrocefalem drénovaným zevní komorovou derivací, získanou pneumopatii na mechanické ventilaci déle než 7 dní na oddělení neurologické intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • pacientů léčených ceftazidimem 15 dní před začátkem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit