- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00752882
Ceftazidim-Pharmakokinetik in Zerebrospinalflüssigkeit zwischen kontinuierlicher und intermittierender Verabreichung
18. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vergleich der Pharmakokinetik von Ceftazidim in Zerebrospinalflüssigkeit zwischen kontinuierlicher und intermittierender Verabreichung
Meningitis ist eine Infektion, bei der Morbidität und Mortalität für eine gute Prognose von der Verzögerung der Erstbehandlung abhängen.
Die Schnelligkeit der Antibiotherapie ermöglicht es, die Sterblichkeit zu verringern.
Die intermittierende Verabreichung von Ceftazidim ist eine Referenzbehandlung der Pseudomonas-aeruginosa-Meningitis.
Im Fall einer Pseudomonas-aeruginosa-Pneumopathie kann Ceftazidim durch intermittierende Injektionen oder durch kontinuierliche Perfusion verabreicht werden.
Die kontinuierliche Verabreichung von Ceftazidim ist bei Pseudomonas aeruginosa-Meningitis nicht validiert.
Ceftazidim ist jedoch ein zeitabhängiges Antibiotikum, und eine kontinuierliche Behandlung würde eine wirksamere Therapie ergeben.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die kontinuierliche Verabreichung von Ceftazidim im Vergleich zu intermittierenden Verabreichungen eine bessere therapeutische Praxis der Pseudomonas aeruginosa-Meningitis ermöglichen könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Verabreichung von Ceftazidim durch intermittierende intravenöse Injektionen (29 mg/kg 30 min × 3/Tag) und durch kontinuierliche Infusion (86 mg/kg/24 h, gefolgt von 29 mg/kg/30 min) verglichen.
Das Hauptbewertungskriterium der Studie ist die Messung der Zeit, während der die Ceftazidim-Konzentration über der minimalen Hemmkonzentration von Pseudomonas aeruginosa in der Zerebrospinalflüssigkeit liegt.
Diese Studie wird in einer neurologischen Intensivstation entwickelt.
Einschlusskriterien sind im Wesentlichen Patienten im Alter von über 18 Jahren, die wegen einer Cerebroläsion in Verbindung mit einem Hydrozephalus, der durch eine externe ventrikuläre Ableitung drainiert wurde, einer erworbenen Pneumopathie unter mechanischer Beatmung seit mehr als 7 Tagen in der Abteilung für neurologische Intensivmedizin stationär behandelt werden.
Diese Studie ist prospektiv randomisiert, einfach blind und in zwei Teile gegliedert.
Der erste Teil der Studie ist eine Studie mit einer Parallelgruppe, die den Behandlungsbeginn zwischen einer kontinuierlichen und einer intermittierenden Behandlung mit Ceftazidim vergleicht.
Der zweite Teil der Studie ist eine Cross-Over-Studie.
Eine Patientengruppe erhält eine kontinuierliche Behandlung mit Ceftazidim und die andere Patientengruppe erhält eine intermittierende Behandlung mit Ceftazidim.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre,
- Patienten, die wegen einer Zerebroläsion im Zusammenhang mit einem Hydrozephalus, der durch eine externe ventrikuläre Ableitung entleert wurde, einer erworbenen Pneumopathie unter mechanischer Beatmung seit mehr als 7 Tagen in der Abteilung für neurologische Intensivmedizin stationär aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die 15 Tage vor Beginn dieser Studie mit Ceftazidim behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0025
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .