- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00752882
Ceftazidim farmakokinetisk i cerebrospinalvæske mellom kontinuerlig og intermitterende administrering
18. januar 2011 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sammenligning av Ceftazidim farmakokinetisk i cerebrospinalvæske mellom kontinuerlig og intermitterende administrering
Meningitt er en infeksjon hvor sykelighet og dødelighet avhenger av forsinkelsen av den første behandlingen for en god prognose.
Antibioterapiens hastighet gjør det mulig å redusere dødeligheten.
Intermitterende administrering av ceftazidim er en referansebehandling av Pseudomonas aeruginosa meningitt.
Ved Pseudomonas aeruginosa pneumopati kan ceftazidim administreres ved intermitterende injeksjoner eller ved kontinuerlig perfusjon.
Kontinuerlig administrering av ceftazidim er ikke validert ved Pseudomonas aeruginosa meningitt.
Imidlertid er ceftazidim et tidsavhengig antibiotikum og kontinuerlig behandling vil gi et mer effektivt terapeutisk middel.
Målet med denne studien er å finne ut om kontinuerlig administrering av ceftazidim kan tillate en bedre terapeutisk praksis av Pseudomonas aeruginosa meningitt sammenlignet med intermitterende administreringer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne administrering av ceftazidim ved intermitterende intravenøse injeksjoner (29 mg/kg 30 min × 3/dag) og ved kontinuerlig infusjon (86 mg/kg/24 timer, etterfulgt av 29 mg/kg/30 min).
Hovedevalueringskriteriet for studien er målet for tiden hvor ceftazidimkonsentrasjonen er over minimal hemmende konsentrasjon av Pseudomonas aeruginosa i cerebrospinalvæske.
Denne studien vil bli utviklet på en nevrologisk intensivavdeling.
Inklusjonskriterier vil i hovedsak være pasienter over 18 år, innlagt på sykehus for en cerebrolesjon assosiert med en hydrocephalus drenert av en ekstern ventrikkelavledning, en ervervet pneumopati under mekanisk ventilasjon siden mer 7 dager på nevrologisk intensivavdeling.
Denne studien er en prospektiv randomisert, enkel blind og delt i to deler.
Første del av studien er en studie med parallellgruppe som sammenligner behandlingsstart mellom en kontinuerlig og en intermitterende behandling av ceftazidim.
Den andre delen av studien er en cross-over-studie.
Den ene pasientgruppen vil få en kontinuerlig behandling med ceftazidim og den andre pasientgruppen vil få en intermitterende behandling med ceftazidim.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrick Lacarin, DRC
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-post: placarin@chu-clermontferrand.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år,
- pasienter innlagt på sykehus for en cerebrolesjon assosiert med en hydrocephalus drenert av en ekstern ventrikulær avledning, en ervervet pneumopati under mekanisk ventilasjon siden mer 7 dager på nevrologisk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter behandlet med ceftazidim 15 dager før begynnelsen av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ceftazidim
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Association Nationale pour les Traitements A Domicile...GlaxoSmithKline; Roche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; Vaincre la...AvsluttetCystisk fibrose | Pseudomonas Aeruginosa | LungeforverringFrankrike
-
CHU de ReimsFullførtLungebetennelseFrankrike
-
University of PittsburghAllerganFullførtBakterielle infeksjonerForente stater
-
PfizerFullførtGram negative infeksjonerIndia
-
Michigan State UniversityFullførtFarmakokinetikk av Avycaz hos ICU-pasienter
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationFullførtCystisk fibrose
-
Temple UniversityAllerganUkjentKritisk sykdom | Bakterielle infeksjoner | NyresviktForente stater
-
University of Southern CaliforniaFullførtCystisk fibroseForente stater
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrutteringKarbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infeksjonSaudi-Arabia