Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ceftazidim farmakokinetisk i cerebrospinalvæske mellom kontinuerlig og intermitterende administrering

18. januar 2011 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sammenligning av Ceftazidim farmakokinetisk i cerebrospinalvæske mellom kontinuerlig og intermitterende administrering

Meningitt er en infeksjon hvor sykelighet og dødelighet avhenger av forsinkelsen av den første behandlingen for en god prognose. Antibioterapiens hastighet gjør det mulig å redusere dødeligheten. Intermitterende administrering av ceftazidim er en referansebehandling av Pseudomonas aeruginosa meningitt. Ved Pseudomonas aeruginosa pneumopati kan ceftazidim administreres ved intermitterende injeksjoner eller ved kontinuerlig perfusjon. Kontinuerlig administrering av ceftazidim er ikke validert ved Pseudomonas aeruginosa meningitt. Imidlertid er ceftazidim et tidsavhengig antibiotikum og kontinuerlig behandling vil gi et mer effektivt terapeutisk middel. Målet med denne studien er å finne ut om kontinuerlig administrering av ceftazidim kan tillate en bedre terapeutisk praksis av Pseudomonas aeruginosa meningitt sammenlignet med intermitterende administreringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne administrering av ceftazidim ved intermitterende intravenøse injeksjoner (29 mg/kg 30 min × 3/dag) og ved kontinuerlig infusjon (86 mg/kg/24 timer, etterfulgt av 29 mg/kg/30 min). Hovedevalueringskriteriet for studien er målet for tiden hvor ceftazidimkonsentrasjonen er over minimal hemmende konsentrasjon av Pseudomonas aeruginosa i cerebrospinalvæske. Denne studien vil bli utviklet på en nevrologisk intensivavdeling. Inklusjonskriterier vil i hovedsak være pasienter over 18 år, innlagt på sykehus for en cerebrolesjon assosiert med en hydrocephalus drenert av en ekstern ventrikkelavledning, en ervervet pneumopati under mekanisk ventilasjon siden mer 7 dager på nevrologisk intensivavdeling. Denne studien er en prospektiv randomisert, enkel blind og delt i to deler. Første del av studien er en studie med parallellgruppe som sammenligner behandlingsstart mellom en kontinuerlig og en intermitterende behandling av ceftazidim. Den andre delen av studien er en cross-over-studie. Den ene pasientgruppen vil få en kontinuerlig behandling med ceftazidim og den andre pasientgruppen vil få en intermitterende behandling med ceftazidim.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år,
  • pasienter innlagt på sykehus for en cerebrolesjon assosiert med en hydrocephalus drenert av en ekstern ventrikulær avledning, en ervervet pneumopati under mekanisk ventilasjon siden mer 7 dager på nevrologisk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter behandlet med ceftazidim 15 dager før begynnelsen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ceftazidim

3
Abonnere