Farmakokinetyka ceftazydymu w płynie mózgowo-rdzeniowym między podawaniem ciągłym a przerywanym
18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Porównanie farmakokinetyki ceftazydymu w płynie mózgowo-rdzeniowym pomiędzy podawaniem ciągłym i przerywanym
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest infekcją, w przypadku której zachorowalność i śmiertelność zależą od opóźnienia wstępnego leczenia w celu uzyskania dobrego rokowania.
Szybkość antybiotykoterapii pozwala zmniejszyć śmiertelność.
Przerywane podawanie ceftazydymu jest leczeniem referencyjnym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa.
W przypadku pneumopatii wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa ceftazydym można podawać w przerywanych wstrzyknięciach lub w ciągłej perfuzji.
Ciągłe podawanie ceftazydymu nie zostało zatwierdzone w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez Pseudomonas aeruginosa.
Jednak ceftazydym jest antybiotykiem zależnym od czasu i ciągłe leczenie zapewniłoby bardziej skuteczne leczenie.
Celem tego badania jest ustalenie, czy ciągłe podawanie ceftazydymu może pozwolić na lepszą praktykę terapeutyczną zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa w porównaniu z podawaniem przerywanym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównane zostanie podawanie ceftazydymu w przerywanych iniekcjach dożylnych (29 mg/kg 30 min × 3/dobę) i w ciągłej infuzji (86 mg/kg/24 h, poprzedzone 29 mg/kg/30 min).
Głównym kryterium oceny badania jest pomiar czasu, w którym stężenie ceftazydymu przekracza minimalne stężenie hamujące Pseudomonas aeruginosa w płynie mózgowo-rdzeniowym.
To badanie zostanie opracowane na oddziale intensywnej terapii neurologicznej.
Kryteriami włączenia będą zasadniczo pacjenci w wieku powyżej 18 lat, hospitalizowani z powodu uszkodzenia mózgu związanego z wodogłowiem drenowanym przez zewnętrzne odprowadzenie komorowe, nabytą pneumopatią pod wentylacją mechaniczną od ponad 7 dni na oddziale intensywnej terapii neurologicznej.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, prostym, ślepym badaniem podzielonym na dwie części.
Pierwsza część badania to badanie z równoległymi grupami porównujące rozpoczęcie leczenia pomiędzy ciągłym i przerywanym leczeniem ceftazydymem.
Druga część badania to badanie krzyżowe.
Jedna grupa pacjentów będzie otrzymywać ciągłe leczenie ceftazydymem, a druga grupa pacjentów będzie otrzymywała przerywane leczenie ceftazydymem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- chorzy hospitalizowani z powodu uszkodzenia mózgu związanego z wodogłowiem drenowanym przez komorę zewnętrzną, nabytą pneumopatią pod wentylacją mechaniczną od ponad 7 dni na oddziale intensywnej terapii neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów leczonych ceftazydymem 15 dni przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .