- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00752882
연속 투여와 간헐 투여 사이의 뇌척수액에서의 Ceftazidime 약동학
2011년 1월 18일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
연속투여와 간헐투여에 따른 뇌척수액의 Ceftazidime 약동학 비교
수막염은 이환율과 사망률이 좋은 예후를 위한 초기 치료의 지연에 따라 달라지는 감염입니다.
항생제 치료의 신속성은 사망률을 감소시킵니다.
ceftazidime의 간헐적 투여는 Pseudomonas aeruginosa meningitis의 참조 치료입니다.
Pseudomonas aeruginosa 폐렴의 경우, ceftazidime은 간헐적 주사 또는 지속적인 관류로 투여할 수 있습니다.
ceftazidime의 지속적인 투여는 Pseudomonas aeruginosa meningitis에서 유효하지 않습니다.
그러나 ceftazidime은 시간 의존적 항생제이며 지속적인 치료는 보다 효율적인 치료법을 제공할 것입니다.
이 연구의 목적은 ceftazidime의 연속 투여가 간헐 투여와 비교하여 Pseudomonas aeruginosa meningitis의 더 나은 치료 관행을 허용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간헐적 정맥 주사(29mg/kg 30분 ×3/일)와 연속 주입(86mg/kg/24시간, 29mg/kg/30분에 선행)에 의한 세프타지딤의 투여를 비교할 것입니다.
연구의 주요 평가 기준은 ceftazidime 농도가 뇌척수액에서 Pseudomonas aeruginosa의 최소 억제 농도 이상인 시간을 측정하는 것입니다.
이 연구는 신경 집중 치료 부서에서 개발될 것입니다.
포함 기준은 본질적으로 18세 이상의 환자로, 외심실 유도에 의해 배출되는 수두증과 관련된 뇌병증으로 입원한 환자, 기계 환기 하에서 후천성 폐렴으로 신경 집중 치료 부서에서 7일 이상 입원했습니다.
이 연구는 전향적 무작위 단순 맹검이며 두 부분으로 나뉩니다.
연구의 첫 번째 부분은 ceftazidime의 연속 치료와 간헐 치료 간의 치료 개시를 비교하는 병렬 그룹 연구입니다.
연구의 두 번째 부분은 교차 연구입니다.
한 환자군은 세프타지딤을 지속적으로 투여하고 다른 환자군은 간헐적으로 세프타지딤을 투여한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 외심실 유도에 의해 배출되는 뇌수종과 관련된 뇌병증으로 입원한 환자, 신경 집중 치료실에서 7일 이상 기계 환기 하에서 후천성 폐렴으로 입원한 환자
제외 기준:
- 본 연구 시작 15일 전에 ceftazidime으로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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