Ceftazidim farmakokinetik i cerebrospinalvæske mellem kontinuerlig og intermitterende administration
18. januar 2011 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sammenligning af Ceftazidims farmakokinetik i cerebrospinalvæske mellem kontinuerlig og intermitterende administration
Meningitis er en infektion, hvor morbiditet og dødelighed afhænger af forsinkelsen af den indledende behandling for en god prognostisk.
Antibioterapiens hurtighed gør det muligt at reducere dødeligheden.
Intermitterende administration af ceftazidim er en referencebehandling af Pseudomonas aeruginosa meningitis.
I tilfælde af Pseudomonas aeruginosa pneumopati kan ceftazidim administreres ved intermitterende injektioner eller ved kontinuerlig perfusion.
Kontinuerlig administration af ceftazidim er ikke valideret ved Pseudomonas aeruginosa meningitis.
Ceftazidim er imidlertid et tidsafhængigt antibiotikum, og kontinuerlig behandling ville give et mere effektivt terapeutisk middel.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den kontinuerlige administration af ceftazidim kunne tillade en bedre terapeutisk praksis af Pseudomonas aeruginosa meningitis sammenlignet med intermitterende administrationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne administrationen af ceftazidim ved intermitterende intravenøse injektioner (29 mg/kg 30 min × 3/dag) og ved kontinuerlig infusion (86 mg/kg/24 timer, efterfulgt af 29 mg/kg/30 min).
Studiets vigtigste evalueringskriterium er målet for den tid, hvor ceftazidimkoncentrationen er over den minimale hæmmende koncentration af Pseudomonas aeruginosa i cerebrospinalvæsken.
Denne undersøgelse vil blive udviklet på en neurologisk intensivafdeling.
Inklusionskriterier vil i det væsentlige være patienter i alderen over 18 år, indlagt på grund af en cerebrolesion forbundet med en hydrocephalus drænet af en ekstern ventrikulær afledning, en erhvervet pneumopati under mekanisk ventilation siden mere 7 dage på afdelingen for neurologisk intensiv.
Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret, simpel blind og opdelt i to dele.
Første del af studiet er et studie med parallelgruppe, der sammenligner behandlingsstart mellem en kontinuerlig og en intermitterende behandling af ceftazidim.
Anden del af undersøgelsen er en cross-over undersøgelse.
Den ene patientgruppe vil modtage en kontinuerlig behandling med ceftazidim, og den anden patientgruppe vil modtage en intermitterende behandling med ceftazidim.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år,
- patienter indlagt for en cerebrolesion forbundet med en hydrocephalus drænet af en ekstern ventrikulær afledning, en erhvervet pneumopati under mekanisk ventilation siden mere 7 dage på afdelingen for neurologisk intensiv
Ekskluderingskriterier:
- patienter behandlet med ceftazidim 15 dage før begyndelsen af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2008
Først opslået (Skøn)
16. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .