- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00752882
Farmacocinetica della ceftazidima nel liquido cerebrospinale tra somministrazione continua e intermittente
18 gennaio 2011 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Confronto della farmacocinetica di ceftazidima nel liquido cerebrospinale tra somministrazione continua e intermittente
La meningite è un'infezione in cui la morbilità e la mortalità dipendono dal ritardo del trattamento iniziale per una buona prognosi.
La rapidità dell'antibioterapia permette di diminuire la mortalità.
La somministrazione intermittente di ceftazidima è un trattamento di riferimento della meningite da Pseudomonas aeruginosa.
In caso di pneumopatia da Pseudomonas aeruginosa, la ceftazidima può essere somministrata mediante iniezioni intermittenti o perfusione continua.
La somministrazione continua di ceftazidima non è validata nella meningite da Pseudomonas aeruginosa.
Tuttavia, la ceftazidima è un antibiotico dipendente dal tempo e il trattamento continuo fornirebbe una terapia più efficace.
Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione continua di ceftazidima possa consentire una migliore pratica terapeutica della meningite da Pseudomonas aeruginosa rispetto alle somministrazioni intermittenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà la somministrazione di ceftazidima mediante iniezioni endovenose intermittenti (29 mg/kg 30 min × 3/die) e mediante infusione continua (86 mg/kg/24 h, preceduta da 29 mg/kg/30 min).
Il principale criterio di valutazione dello studio è la misura del tempo durante il quale la concentrazione di ceftazidima è al di sopra della concentrazione minima inibente di Pseudomonas aeruginosa nel liquido cerebrospinale.
Questo studio sarà sviluppato in un reparto di terapia intensiva neurologica.
Criteri di inclusione saranno essenzialmente, pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati per una cerebrolesione associata ad un idrocefalo drenato di derivazione ventricolare esterna, una pneumopatia acquisita in ventilazione meccanica da più di 7 giorni nel reparto di terapia intensiva neurologica.
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato, semplice cieco e diviso in due parti.
La prima parte dello studio è uno studio a gruppi paralleli che confronta l'inizio del trattamento tra un trattamento continuo e uno intermittente di ceftazidima.
La seconda parte dello studio è uno studio incrociato.
Un gruppo di pazienti riceverà un trattamento continuo di ceftazidima e l'altro gruppo di pazienti riceverà un trattamento intermittente di ceftazidima.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Lacarin, DRC
- Numero di telefono: 04 73 75 11 95
- Email: placarin@chu-clermontferrand.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni,
- pazienti ricoverati per una cerebrolesione associata ad un idrocefalo drenato di derivazione ventricolare esterna, una pneumopatia acquisita in ventilazione meccanica da più di 7 giorni nel reparto di terapia intensiva neurologica
Criteri di esclusione:
- pazienti trattati con ceftazidima 15 giorni prima dell'inizio di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0025
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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