Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Farmacocinetica della ceftazidima nel liquido cerebrospinale tra somministrazione continua e intermittente

18 gennaio 2011 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Confronto della farmacocinetica di ceftazidima nel liquido cerebrospinale tra somministrazione continua e intermittente

La meningite è un'infezione in cui la morbilità e la mortalità dipendono dal ritardo del trattamento iniziale per una buona prognosi. La rapidità dell'antibioterapia permette di diminuire la mortalità. La somministrazione intermittente di ceftazidima è un trattamento di riferimento della meningite da Pseudomonas aeruginosa. In caso di pneumopatia da Pseudomonas aeruginosa, la ceftazidima può essere somministrata mediante iniezioni intermittenti o perfusione continua. La somministrazione continua di ceftazidima non è validata nella meningite da Pseudomonas aeruginosa. Tuttavia, la ceftazidima è un antibiotico dipendente dal tempo e il trattamento continuo fornirebbe una terapia più efficace. Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione continua di ceftazidima possa consentire una migliore pratica terapeutica della meningite da Pseudomonas aeruginosa rispetto alle somministrazioni intermittenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà la somministrazione di ceftazidima mediante iniezioni endovenose intermittenti (29 mg/kg 30 min × 3/die) e mediante infusione continua (86 mg/kg/24 h, preceduta da 29 mg/kg/30 min). Il principale criterio di valutazione dello studio è la misura del tempo durante il quale la concentrazione di ceftazidima è al di sopra della concentrazione minima inibente di Pseudomonas aeruginosa nel liquido cerebrospinale. Questo studio sarà sviluppato in un reparto di terapia intensiva neurologica. Criteri di inclusione saranno essenzialmente, pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati per una cerebrolesione associata ad un idrocefalo drenato di derivazione ventricolare esterna, una pneumopatia acquisita in ventilazione meccanica da più di 7 giorni nel reparto di terapia intensiva neurologica. Questo studio è uno studio prospettico randomizzato, semplice cieco e diviso in due parti. La prima parte dello studio è uno studio a gruppi paralleli che confronta l'inizio del trattamento tra un trattamento continuo e uno intermittente di ceftazidima. La seconda parte dello studio è uno studio incrociato. Un gruppo di pazienti riceverà un trattamento continuo di ceftazidima e l'altro gruppo di pazienti riceverà un trattamento intermittente di ceftazidima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • pazienti ricoverati per una cerebrolesione associata ad un idrocefalo drenato di derivazione ventricolare esterna, una pneumopatia acquisita in ventilazione meccanica da più di 7 giorni nel reparto di terapia intensiva neurologica

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati con ceftazidima 15 giorni prima dell'inizio di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Tarbouriech, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meningite da Pseudomonas aeruginosa

Prove cliniche su ceftazidima

3
Sottoscrivi