Krabice s fakty o drogách: Pomáháme spotřebitelům porozumět drogám za účelem snížení rizik
16. září 2008 aktualizováno: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
ODŮVODNĚNÍ:
Způsob, jakým jsou poskytovány informace o léku, může ovlivnit schopnost pacientů a lékařů porozumět tomu, jak lék funguje, a vedlejším účinkům léku.
ÚČEL:
Tato randomizovaná studie studuje, jak dobře funguje stránka s fakty o lécích ve srovnání s krátkým shrnutím léků při pomoci pacientům a lékařům porozumět lékařským informacím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná studie. Účastníci jsou kontaktováni telefonicky prostřednictvím náhodného vytáčení čísla pro úvodní rozhovor pomocí systému počítačově podporovaného telefonického dotazování (CATI). Způsobilí účastníci jsou poté randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen.
- Porovnejte účinek souhrnu léků na předpis (jednostránkový souhrn informací o léku, který obsahuje tabulku s údaji o přínosu léku a vedlejších účincích) se standardním stručným souhrnem v reklamách přímo pro spotřebitele na srovnání dvou léků pro stejnou indikaci , znalost účinnosti léku a vedlejších účinků každého léku, vnímání účinnosti léku a vedlejších účinků každého léku
- Porozumění informacím obsaženým v rámečku s údaji o drogách
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
260
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
- VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35-70 let v domácnosti vybraný náhodným vytáčením číslic
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrželi 2 reklamy na léky ke snížení kardiovaskulárního rizika s rámečky s fakty o drogách na druhé straně.
|
Edukační intervence o 1 stránce shrnutí účinnosti léku a vedlejších účinků
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci obdrží stejné 2 reklamy na léky ke snížení kardiovaskulárního rizika se standardní druhou stranou (tj. stručné shrnutí)
|
Reklamy se skládaly ze standardní druhé stránky zvané stručné shrnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání dvou léků pro stejnou indikaci, Znalosti a úsudky o 2 lécích pro snížení budoucího rizika kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Okamžité vrácení pacientského průzkumu
|
Okamžité vrácení pacientského průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porozumění informacím obsaženým v rámečku s údaji o drogách
Časové okno: Okamžité vrácení pacientského průzkumu
|
Okamžité vrácení pacientského průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DMS-15879-2
- NCT00386932
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .