Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramka faktów o narkotykach: pomaganie konsumentom w zrozumieniu leków w celu zmniejszenia ryzyka

16 września 2008 zaktualizowane przez: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Sposób, w jaki przekazywane są informacje o leku, może wpływać na zdolność pacjentów i lekarzy do zrozumienia, jak działa lek i jakie są jego skutki uboczne.

ZAMIAR:

Ta randomizowana próba sprawdza, jak dobrze działa strona z faktami dotyczącymi leków w porównaniu z krótkim podsumowaniem leków, pomagając pacjentom i lekarzom zrozumieć informacje medyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane badanie. Z uczestnikami kontaktuje się telefonicznie za pomocą losowego wybierania cyfr w celu przeprowadzenia wstępnej rozmowy przy użyciu systemu wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo (CATI). Kwalifikujący się uczestnicy są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji.

  • Porównaj wpływ podsumowania leków na receptę (jednostronicowe podsumowanie informacji o lekach, które zawiera tabelę z danymi dotyczącymi korzyści ze stosowania leku i skutków ubocznych) ze standardowym krótkim podsumowaniem w reklamach kierowanych bezpośrednio do konsumenta, dotyczących porównań dwóch leków dla tego samego wskazania , wiedza na temat skuteczności leku i skutków ubocznych każdego leku, postrzeganie skuteczności leku i skutków ubocznych każdego leku
  • Zrozumienie informacji zawartych w ramce z faktami dotyczącymi leku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 35-70 lat w gospodarstwie domowym wybierany losowo

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymali 2 reklamy leków zmniejszających ryzyko sercowo-naczyniowe z ramkami z faktami dotyczącymi leków na drugich stronach.
Inny: Pudełko faktów o narkotykach
Interwencja edukacyjna z 1-stronicowym podsumowaniem skuteczności leku i skutków ubocznych
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymują te same 2 reklamy leków zmniejszających ryzyko sercowo-naczyniowe na standardowej drugiej stronie (tj. krótkie podsumowanie)
Inny: Standardowe krótkie podsumowanie
Reklamy składały się ze standardowej drugiej strony zwanej krótkim podsumowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie dwóch leków stosowanych w tym samym wskazaniu. Wiedza i opinie na temat 2 leków zmniejszających przyszłe ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Natychmiastowy powrót ankiety pacjenta
Natychmiastowy powrót ankiety pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrozumienie informacji zawartych w ramce z faktami dotyczącymi leku
Ramy czasowe: Natychmiastowy powrót ankiety pacjenta
Natychmiastowy powrót ankiety pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
  • Główny śledczy: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMS-15879-2
  • NCT00386932

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj