The Drug Facts Box: aiutare i consumatori a comprendere i farmaci per la riduzione del rischio
16 settembre 2008 aggiornato da: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
FONDAMENTO LOGICO:
Il modo in cui vengono fornite le informazioni su un farmaco può influenzare la capacità dei pazienti e dei medici di comprendere come funziona un farmaco e gli effetti collaterali del farmaco.
SCOPO:
Questo studio randomizzato sta studiando il funzionamento di una pagina informativa sui farmaci rispetto a un breve riassunto sui farmaci nell'aiutare pazienti e medici a comprendere le informazioni mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato. I partecipanti vengono contattati telefonicamente tramite la composizione di numeri casuali per l'intervista iniziale utilizzando il sistema di interviste telefoniche assistite da computer (CATI). I partecipanti idonei vengono quindi randomizzati a 1 dei 2 bracci di intervento.
- Confrontare l'effetto di un riepilogo di un farmaco su prescrizione (riassunto di una pagina delle informazioni sul farmaco che include una tabella con i dati sui benefici del farmaco e sugli effetti collaterali) rispetto a un breve riepilogo standard nelle pubblicità dirette al consumatore sui confronti di due farmaci per la stessa indicazione , conoscenza dell'efficacia del farmaco e degli effetti collaterali di ciascun farmaco, percezione dell'efficacia del farmaco e degli effetti collaterali di ciascun farmaco
- Comprensione delle informazioni contenute nella casella dei fatti sulla droga
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
- VA Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35-70 anni in famiglia selezionata mediante composizione casuale delle cifre
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
I partecipanti hanno ricevuto 2 annunci di farmaci per ridurre il rischio cardiovascolare con caselle informative sui farmaci nella seconda pagina.
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Intervento educativo di 1 pagina di sintesi dell'efficacia del farmaco e degli effetti collaterali
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Comparatore attivo: 2
I partecipanti ricevono gli stessi 2 annunci di farmaci per ridurre il rischio cardiovascolare con la seconda pagina standard (ovvero un breve riassunto)
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Gli annunci consistevano nella seconda pagina standard chiamata breve riepilogo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto di due farmaci per la stessa indicazione, Conoscenze e giudizi su 2 farmaci per ridurre il rischio futuro di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Ritorno immediato del sondaggio del paziente
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Ritorno immediato del sondaggio del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comprensione delle informazioni contenute nella casella dei fatti sulla droga
Lasso di tempo: Ritorno immediato del sondaggio del paziente
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Ritorno immediato del sondaggio del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
- Investigatore principale: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMS-15879-2
- NCT00386932
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