Lægemiddelfaktaboksen: Hjælp forbrugerne med at forstå stoffer til risikoreduktion
16. september 2008 opdateret af: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
RATIONAL:
Den måde, hvorpå information om et lægemiddel gives, kan påvirke patienters og lægers evne til at forstå, hvordan et lægemiddel virker og lægemidlets bivirkninger.
FORMÅL:
Dette randomiserede forsøg undersøger, hvor godt en side med lægemiddelfakta fungerer sammenlignet med et kort lægemiddelresumé til at hjælpe patienter og læger med at forstå medicinsk information.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret undersøgelse. Deltagerne kontaktes via telefon via tilfældige cifre til indledende interview ved hjælp af det computerassisterede telefoninterviewsystem (CATI). Kvalificerede deltagere randomiseres derefter til 1 ud af 2 interventionsarme.
- Sammenlign effekten af et receptpligtigt lægemiddelresumé (en-sides resumé af lægemiddelinformation, der inkluderer en tabel med data om lægemiddelfordele og bivirkninger) med standard kort oversigt i direkte til forbrugerreklamer om sammenligninger af to lægemidler til samme indikation , viden om lægemiddeleffektivitet og bivirkninger af hvert lægemiddel, opfattelser af lægemiddeleffektivitet og bivirkninger af hvert lægemiddel
- Forståelse af information indeholdt i stoffaktaboksen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
260
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
- VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35-70 år gammel i husstanden valgt ved tilfældige cifferopkald
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne modtog 2 annoncer for lægemidler til at reducere kardiovaskulær risiko med lægemiddelfakta på anden side.
|
Pædagogisk intervention af 1 side resumé af lægemiddeleffektivitet og bivirkninger
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne modtager de samme 2 annoncer for lægemidler til at reducere kardiovaskulær risiko med standard anden side (dvs. en kort oversigt)
|
Annoncer bestod af den anden standardside kaldet det korte resumé
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af to lægemidler til samme indikation, Viden og vurderinger om 2 lægemidler for at reducere den fremtidige risiko for kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Øjeblikkelig returnering af patientundersøgelse
|
Øjeblikkelig returnering af patientundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forståelse af information indeholdt i stoffaktaboksen
Tidsramme: Øjeblikkelig returnering af patientundersøgelse
|
Øjeblikkelig returnering af patientundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
- Ledende efterforsker: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2008
Først opslået (Skøn)
17. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DMS-15879-2
- NCT00386932
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .