- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00753857
A kábítószerekkel kapcsolatos tények doboz: Segítsen a fogyasztóknak megérteni a kockázatcsökkentő gyógyszereket
INDOKOLÁS:
A gyógyszerekkel kapcsolatos információszolgáltatás módja befolyásolhatja a betegek és az orvosok azon képességét, hogy megértsék a gyógyszer működését és a gyógyszer mellékhatásait.
CÉLJA:
Ez a randomizált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos tények oldala milyen jól működik egy rövid gyógyszer-összefoglalóval összehasonlítva, hogy segítse a betegeket és az orvosokat az orvosi információk megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált vizsgálat. A résztvevőkkel telefonon, véletlen számjegyű tárcsázással keresik fel az első interjút a számítógéppel segített telefonos interjúztató (CATI) rendszer segítségével. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a 2 beavatkozási kar közül 1-be.
- Hasonlítsa össze egy vényköteles gyógyszer-összefoglaló hatását (egyoldalas összefoglaló a gyógyszerekkel kapcsolatos információkról, amely táblázatot tartalmaz a gyógyszer előnyeiről és mellékhatásairól) és a közvetlenül a fogyasztóknak szóló reklámokban található szabványos rövid összefoglaló hatását két gyógyszer összehasonlításáról ugyanarra a javallatra. , az egyes gyógyszerek gyógyszerhatékonyságának és mellékhatásainak ismerete, az egyes gyógyszerek hatékonyságának és mellékhatásainak megítélése
- A kábítószerrel kapcsolatos tények rovatban található információk megértése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
- VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-70 éves korosztály a háztartásban, véletlenszerű tárcsázással kiválasztva
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
A résztvevők 2 hirdetést kaptak a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére szolgáló gyógyszerekről, amelyek a kábítószer-tényezőket tartalmazó dobozok második oldalát tartalmazzák.
|
Oktató jellegű, 1 oldalas összefoglaló a gyógyszer hatékonyságáról és mellékhatásairól
|
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők ugyanazt a 2 hirdetést kapják a szív- és érrendszeri kockázatot csökkentő gyógyszerekről a szokásos második oldalon (azaz rövid összefoglalóval)
|
A hirdetések a standard második oldalból, az úgynevezett rövid összefoglalóból álltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Két gyógyszer összehasonlítása azonos indikációra, ismeretek és ítéletek 2 gyógyszerről a kardiovaszkuláris események jövőbeli kockázatának csökkentésére
Időkeret: A betegvizsgálat azonnali visszaküldése
|
A betegvizsgálat azonnali visszaküldése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kábítószerrel kapcsolatos tények rovatban található információk megértése
Időkeret: A betegvizsgálat azonnali visszaküldése
|
A betegvizsgálat azonnali visszaküldése
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
- Kutatásvezető: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMS-15879-2
- NCT00386932
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-tények doboz
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIsmeretlenPitvarfibrilláció | Pitvari átalakítás
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Shandong UniversityBefejezveMágnesvezérlésű kapszula endoszkópiaKína
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The Institute...Befejezve
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesBefejezveFejlett kardiális élettámogatásFinnország
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityBefejezve
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzás
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Ismeretlen
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok