Die Drug Facts Box: Verbrauchern helfen, Medikamente zur Risikominderung zu verstehen
16. September 2008 aktualisiert von: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
BEGRÜNDUNG:
Die Art und Weise, wie Informationen über ein Medikament bereitgestellt werden, kann sich auf die Fähigkeit von Patienten und Ärzten auswirken, die Wirkungsweise eines Medikaments und die Nebenwirkungen des Medikaments zu verstehen.
ZWECK:
In dieser randomisierten Studie wird untersucht, wie gut eine Seite mit Fakten zu Arzneimitteln im Vergleich zu einer kurzen Arzneimittelzusammenfassung Patienten und Ärzten dabei hilft, medizinische Informationen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Studie. Die Teilnehmer werden telefonisch per Zufallswahl für ein Erstgespräch mit dem computergestützten Telefoninterview-System (CATI) kontaktiert. Berechtigte Teilnehmer werden dann randomisiert einem von zwei Interventionsarmen zugeteilt.
- Vergleichen Sie die Wirkung einer Zusammenfassung verschreibungspflichtiger Arzneimittel (eine einseitige Zusammenfassung der Arzneimittelinformationen, die eine Tabelle mit Daten zu Nutzen und Nebenwirkungen des Arzneimittels enthält) mit einer standardmäßigen Kurzzusammenfassung in direkt an Verbraucher gerichteter Werbung beim Vergleich zweier Arzneimittel für dieselbe Indikation , Kenntnisse über die Arzneimittelwirksamkeit und Nebenwirkungen jedes Arzneimittels, Wahrnehmung der Arzneimittelwirksamkeit und Nebenwirkungen jedes Arzneimittels
- Verständnis der in der Drogenfaktenbox enthaltenen Informationen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
- VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der 35- bis 70-Jährigen im Haushalt, ausgewählt durch Zufallswahl
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Die Teilnehmer erhielten zwei Anzeigen für Arzneimittel zur Reduzierung des Herz-Kreislauf-Risikos mit Arzneimittel-Faktenboxen auf der zweiten Seite.
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Pädagogische Intervention mit einer einseitigen Zusammenfassung der Arzneimittelwirksamkeit und Nebenwirkungen
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Aktiver Komparator: 2
Teilnehmer erhalten die gleichen 2 Anzeigen für Medikamente zur Reduzierung des Herz-Kreislauf-Risikos mit der standardmäßigen zweiten Seite (d. h. Kurzzusammenfassung)
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Anzeigen bestanden aus der standardmäßigen zweiten Seite, der Kurzzusammenfassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich zweier Medikamente für die gleiche Indikation, Wissen und Beurteilungen über zwei Medikamente zur Reduzierung des zukünftigen Risikos kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Sofortige Rückkehr der Patientenbefragung
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Sofortige Rückkehr der Patientenbefragung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verständnis der in der Drogenfaktenbox enthaltenen Informationen
Zeitfenster: Sofortige Rückkehr der Patientenbefragung
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Sofortige Rückkehr der Patientenbefragung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
- Hauptermittler: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DMS-15879-2
- NCT00386932
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