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약물 정보 상자: 위험 감소를 위해 소비자가 약물을 이해하도록 돕기

2008년 9월 16일 업데이트: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

이론적 해석:

약물에 대한 정보가 제공되는 방식은 약물의 작용 방식과 약물의 부작용을 이해하는 환자와 의사의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

목적:

이 무작위 시험은 환자와 의사가 의료 정보를 이해하는 데 도움이 되는 간략한 약물 요약과 비교하여 약물 사실 페이지가 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 연구입니다. 참가자는 컴퓨터 지원 전화 인터뷰(CATI) 시스템을 사용하여 초기 인터뷰를 위해 임의 숫자 다이얼링을 통해 전화로 연락을 받습니다. 그런 다음 적격 참가자는 2개의 중재군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 처방약 요약(약물 혜택 및 부작용에 대한 데이터가 포함된 표가 포함된 한 페이지 분량의 약 정보 요약)과 동일한 적응증에 대한 두 약의 비교에 대한 소비자 직접 광고의 표준 요약 요약의 효과를 비교합니다. , 각 약의 약효 및 부작용에 대한 지식, 각 약의 약효 및 부작용에 대한 인식
  • 약물 정보 상자에 포함된 정보의 이해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009
        • VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35-70세 가구 내 무작위 숫자 다이얼링으로 선정

제외 기준:

  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자들은 두 번째 페이지에 있는 약물 사실 상자와 함께 심혈관 위험을 줄이기 위한 약물에 대한 2개의 광고를 받았습니다.
다른: 마약 사실 상자
약물 효능 및 부작용에 대한 1페이지 요약 교육 중재
활성 비교기: 2
참가자는 표준 두 번째 페이지(즉, 간략한 요약)와 함께 심혈관 위험을 줄이기 위한 약물에 대해 동일한 2개의 광고를 받습니다.
다른: 표준 요약
광고는 간략한 요약이라는 표준 두 번째 페이지로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동일한 적응증에 대한 두 가지 약물의 비교, 향후 심혈관 사건의 위험을 줄이기 위한 두 가지 약물에 대한 지식 및 판단
기간: 환자 설문 조사의 즉각적인 반환
환자 설문 조사의 즉각적인 반환

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 정보 상자에 포함된 정보의 이해
기간: 환자 설문 조사의 즉각적인 반환
환자 설문 조사의 즉각적인 반환

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Steven Woloshin, MD, MS, Dartmouth Medical School; VA Medical Center (WRJ)
  • 수석 연구원: Lisa M Schwartz, MD, MS, Dartmouth Medical School, VA Medical Center (WRJ)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DMS-15879-2
  • NCT00386932

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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