Posouzení časné odpovědi u pacientů s difuzním velkým B-lymfomem (DLCL) pomocí pozitronové emisní tomografie s 18-fluor-2-deoxyglykózou (FDG-PET)
25. května 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Hodnocení včasné odpovědi u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem pomocí pozitronové emisní tomografie s 18-fluor-2-deoxyglykózou (FDG-PET)
Nově diagnostikovaní pacienti s DLCL budou mít základní FDG-PET jako součást počátečního stagingu (PET-1).
Pacienti pak podstoupí 2 cykly chemoterapie s R/CHOP.
14 až 21 dní po cyklu 2 R/CHOP budou pacienti podrobeni opakovanému skenování FDG-PET (PET-2).
Poté dokončí terapii podle plánu.
Po dokončení terapie bude provedeno standardní hodnocení odpovědi, včetně CT skenů hrudníku, břicha a pánve a FDG-PET skenu (PET-3).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti s difuzním velkobuněčným b lymfomem, kteří plánují podstoupit 6–8 cyklů chemoterapie R/CHOP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu CD20+ difuzního velkobuněčného B lymfomu (LBCL) jakéhokoli stadia, včetně subtypů mediastinálního velkobuněčného B lymfocytu, centroblastického, imunoblastického, B lymfocytárního bohatého na T lymfocyty a anaplastického B lymfocytárního lymfomu
- Pacienti nesměli podstoupit žádnou předchozí antilymfomovou terapii.
- Věk >18 let.
- Pacienti musí mít plán léčby zahrnující R/CHOP nebo R/CHOP s následnou radioterapií.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří znají infekci HIV.
- Pacienti, kteří podle názoru svého ošetřujícího onkologa nemohou podstoupit chemoterapii R/CHOP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení prediktivní hodnoty pozitivního PET skenu časně v průběhu standardní chemoterapie
Časové okno: po 2 cyklech chemoterapie
|
po 2 cyklech chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Elstrom, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0801009588
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .