Bewertung des frühen Ansprechens bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLCL) durch 18-Fluor-2-desoxyglykose-Positronenemissionstomographie (FDG-PET)
25. Mai 2018 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Beurteilung des frühen Ansprechens bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom mittels 18-Fluor-2-desoxyglykose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET)
Neu diagnostizierte DLCL-Patienten werden als Teil des initialen Staging (PET-1) mit baselne FDG-PET behandelt.
Die Patienten werden dann 2 Zyklen einer Chemotherapie mit R/CHOP unterzogen.
14 bis 21 Tage nach Zyklus 2 von R/CHOP werden die Patienten einem wiederholten FDG-PET-Scan (PET-2) unterzogen.
Sie werden dann die Therapie wie geplant abschließen.
Nach Abschluss der Therapie wird eine standardmäßige Beurteilung des Ansprechens durchgeführt, einschließlich CT-Scans von Brust, Bauch und Becken sowie eines FDG-PET-Scans (PET-3).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierte Patienten mit diffusem großzelligem b-Zell-Lymphom, die planen, 6–8 Zyklen R/CHOP-Chemotherapie zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines CD20+ diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (LBCL) jeden Stadiums haben, einschließlich der Subtypen mediastinales großzelliges B-Zell-, zentroblastisches, immunoblastisches, T-Zell-reiches B-Zell- und anaplastisches B-Zell-Lymphom
- Die Patienten dürfen zuvor keine Anti-Lymphom-Therapie erhalten haben.
- Alter >18 Jahre.
- Die Patienten müssen einen Behandlungsplan haben, der R/CHOP oder R/CHOP gefolgt von einer Strahlentherapie umfasst.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter HIV-Infektion.
- Patienten, die nach Ansicht ihres behandelnden Onkologen nicht in der Lage sind, sich einer R/CHOP-Chemotherapie zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Alle Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des prädiktiven Werts eines positiven PET-Scans früh im Verlauf einer Standard-Chemotherapie
Zeitfenster: nach 2 Zyklen Chemotherapie
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nach 2 Zyklen Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Elstrom, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0801009588
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