Évaluation de la réponse précoce chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLCL) par tomographie par émission de positrons au 18-fluoro-2-désoxyglycose (FDG-PET)
25 mai 2018 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Évaluation de la réponse précoce chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B à l'aide de la tomographie par émission de positons au 18-fluoro-2-désoxyglycose (FDG-PET)
Les patients DLCL nouvellement diagnostiqués auront une TEP-FDG baselne dans le cadre de la stadification initiale (PET-1).
Les patients subiront ensuite 2 cycles de chimiothérapie avec R/CHOP.
14 à 21 jours après le cycle 2 de R/CHOP, les patients subiront une nouvelle TEP-FDG (PET-2).
Ils termineront ensuite la thérapie comme prévu.
Une fois le traitement terminé, une évaluation de la réponse standard sera effectuée, y compris des tomodensitogrammes du thorax, de l'abdomen et du bassin et une TEP-FDG (PET-3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B prévoyant de recevoir 6 à 8 cycles de chimiothérapie R/CHOP.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de lymphome diffus à grandes cellules B (LBCL) CD20+ de tout stade, y compris les sous-types de lymphome médiastinal à grandes cellules B, centroblastique, immunoblastique, riche en cellules T et B anaplasique
- Les patients ne doivent avoir reçu aucun traitement anti-lymphome antérieur.
- Âge >18 ans.
- Les patients doivent avoir un plan de traitement incluant R/CHOP ou R/CHOP suivi d'une radiothérapie.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont connu une infection par le VIH.
- Patients qui, de l'avis de leur oncologue traitant, sont incapables de subir une chimiothérapie R/CHOP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Tous les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer la valeur prédictive d'une TEP positive au début d'une chimiothérapie standard
Délai: après 2 cycles de chimiothérapie
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après 2 cycles de chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Elstrom, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2008
Première publication (Estimation)
17 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0801009588
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