Ocena wczesnej odpowiedzi u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLCL) za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej 18-fluoro-2-deoksyglikozy (FDG-PET)
25 maja 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ocena wczesnej odpowiedzi u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej 18-fluoro-2-deoksyglikozy (FDG-PET)
Nowo zdiagnozowani pacjenci z DLCL otrzymają podstawową FDG-PET w ramach wstępnej oceny stopnia zaawansowania (PET-1).
Następnie pacjenci przejdą 2 cykle chemioterapii R/CHOP.
14 do 21 dni po cyklu 2 R/CHOP pacjenci zostaną poddani powtórnemu badaniu FDG-PET (PET-2).
Następnie zakończą terapię zgodnie z planem.
Po zakończeniu terapii zostanie przeprowadzona standardowa ocena odpowiedzi, obejmująca tomografię komputerową klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy oraz badanie FDG-PET (PET-3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo zdiagnozowani pacjenci z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek b planujący otrzymać 6-8 cykli chemioterapii R/CHOP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (LBCL) CD20+ w dowolnym stadium, w tym podtypów chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia, centroblastycznego, immunoblastycznego, chłoniaka z komórek B bogatych w komórki T i chłoniaka anaplastycznego z komórek B
- Pacjenci nie mogli wcześniej otrzymywać żadnych leków przeciwchłoniakowych.
- Wiek >18 lat.
- Pacjenci muszą mieć plan leczenia obejmujący R/CHOP lub R/CHOP, a następnie radioterapię.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano zakażenie wirusem HIV.
- Pacjenci, którzy w opinii prowadzącego go onkologa nie mogą być poddani chemioterapii R/CHOP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena wartości predykcyjnej pozytywnego wyniku badania PET na wczesnym etapie standardowej chemioterapii
Ramy czasowe: po 2 cyklach chemioterapii
|
po 2 cyklach chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Elstrom, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0801009588
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .