Valutazione precoce della risposta nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLCL) mediante tomografia a emissione di positroni con 18-fluoro-2-desossiglicosio (FDG-PET)
25 maggio 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Valutazione precoce della risposta nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B utilizzando la tomografia a emissione di positroni con 18-fluoro-2-deossiglicosio (FDG-PET)
I pazienti con DLCL di nuova diagnosi avranno FDG-PET basalne come parte della stadiazione iniziale (PET-1).
I pazienti verranno quindi sottoposti a 2 cicli di chemioterapia con R/CHOP.
Da 14 a 21 giorni dopo il ciclo 2 di R/CHOP, i pazienti saranno sottoposti a ripetute scansioni FDG-PET (PET-2).
Quindi completeranno la terapia come pianificato.
Dopo il completamento della terapia, verrà eseguita la valutazione della risposta standard, comprese le scansioni TC del torace, dell'addome e del bacino e la scansione FDG-PET (PET-3).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule b di nuova diagnosi che intendono ricevere 6-8 cicli di chemioterapia R/CHOP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di linfoma diffuso a grandi cellule B CD20+ (LBCL) di qualsiasi stadio, compresi i sottotipi di linfoma mediastinico a grandi cellule B, centroblastico, immunoblastico, linfoma B ricco di cellule T e linfoma anaplastico a cellule B
- I pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia anti-linfoma.
- Età >18 anni.
- I pazienti devono avere un piano di trattamento che includa R/CHOP o R/CHOP seguito da radioterapia.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno conosciuto l'infezione da HIV.
- Pazienti che, secondo l'oncologo curante, non sono in grado di sottoporsi a chemioterapia R/CHOP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Tutti i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutare il valore predittivo di una scansione PET positiva all'inizio del corso della chemioterapia standard
Lasso di tempo: dopo 2 cicli di chemioterapia
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dopo 2 cicli di chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Elstrom, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0801009588
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