Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig responsvurdering hos patienter med diffust stort B-celle lymfom (DLCL) ved 18-fluor-2-deoxyglycose-positronemissionstomografi (FDG-PET)

25. maj 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Tidlig responsvurdering hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom ved hjælp af 18-fluor-2-deoxyglycose Positron Emission Tomography (FDG-PET)

Nydiagnosticerede DLCL-patienter vil have baselne FDG-PET som en del af initial stadieinddeling (PET-1). Patienterne vil derefter gennemgå 2 cyklusser af kemoterapi med R/CHOP. 14 til 21 dage efter cyklus 2 af R/CHOP vil patienterne gennemgå gentagen FDG-PET-scanning (PET-2). De vil derefter gennemføre behandlingen som planlagt. Efter afslutning af behandlingen vil der blive udført standard responsvurdering, herunder CT-scanninger af bryst, mave og bækken og FDG-PET-scanning (PET-3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede diffuse storcellede lymfompatienter, der planlægger at modtage 6-8 cyklusser af R/CHOP kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af CD20+ diffust storcellet B-celle lymfom (LBCL) i ethvert stadie, inklusive subtyperne mediastinalt store B-celle, centroblastiske, immunoblastiske, T-celle-rige B-celler og anaplastiske B-celle lymfomer
  • Patienter må ikke have modtaget tidligere anti-lymfombehandling.
  • Alder >18 år.
  • Patienter skal have en behandlingsplan for at inkludere R/CHOP eller R/CHOP efterfulgt af strålebehandling.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kendt HIV-infektion.
  • Patienter, der efter deres behandlende onkologs opfattelse ikke er i stand til at gennemgå R/CHOP kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering af den prædiktive værdi af en positiv PET-scanning tidligt i forløbet af standard kemoterapi
Tidsramme: efter 2 cyklusser med kemoterapi
efter 2 cyklusser med kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Elstrom, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2008

Først opslået (Skøn)

17. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0801009588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner