Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-kondicionování pro zmenšení velikosti infarktu

3. prosince 2013 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation

Modifikace reperfuze "Post-Conditioning" snižuje velikost infarktu u akutního infarktu myokardu

Když je angioplastika (PTCA) a stentování krevních cév srdce léčbou srdečního infarktu, dochází k poškození srdečního svalu, které je způsobeno náhlým otevřením krevních cév. Toto se nazývá „reperfuzní poškození“. Buněčná smrt je způsobena zánětem a tvorbou volných radikálů.

Primárním cílem této studie je určit, zda po kondicionování (čtyři krátké (30 sekund) nafouknutí balónku PTCA) snižuje poškození srdečního svalu. To bude měřeno srdečními enzymovými testy – měřením CK – a srdeční MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 < 80
  • Umět dát informovaný souhlas
  • 100% okluze velké epikardiální cévy s TIMI 0 Flow

Kritéria vyloučení:

  • Významný kolaterální průtok krve do distální vaskulatury uzavřené cévy.
  • Předchozí CABG
  • Předchozí infarkt myokardu s q-vlnou na stejném území

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Postup: Post-kondicionování
Protokol po kondicionování sestává z provedení 4, 30sekundových PTCA balónkových okluzí následovaných 30 sekundami reperfuze po dobu celkem 4 minut. K prvnímu nafouknutí balónku dojde ihned po zavedení angioplastického vodícího drátu přes překážku v tepně a obnovení průtoku. Podle tohoto protokolu bude céva stentována jako součást obvyklé praxe pro léčbu akutního IM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost infarktu, určená měřením LK s pozdním zvýrazněním pomocí kontrastu gadolinia se srdeční MRI
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň mikrovaskulární obstrukce (MVO), měřený pomocí MRI srdce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Spolupracovníci

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • opt002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit