Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postkondycjonowanie w celu zmniejszenia rozmiaru zawału

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Minneapolis Heart Institute Foundation

Modyfikacja reperfuzji poprzez „pokondycjonowanie” zmniejsza rozmiar zawału w ostrym zawale mięśnia sercowego

Kiedy angioplastyka (PTCA) i stentowanie naczyń krwionośnych serca jest leczeniem zawału serca, dochodzi do uszkodzenia mięśnia sercowego, które jest spowodowane nagłym otwarciem naczyń krwionośnych. Nazywa się to „uszkodzeniem reperfuzyjnym”. Śmierć komórki jest spowodowana stanem zapalnym i wytwarzaniem wolnych rodników.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy kondycjonowanie (cztery krótkie (30 sekund) nadmuchania balonu PTCA) zmniejsza uszkodzenie mięśnia sercowego. Zostanie to zmierzone za pomocą testów enzymatycznych serca – pomiarów CK – i rezonansu magnetycznego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 < 80
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • 100% okluzja dużego naczynia nasierdziowego przy użyciu TIMI 0 Flow

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczny oboczny przepływ krwi do dystalnego układu naczyniowego niedrożnego naczynia.
  • Poprzedni CABG
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego z załamkiem q na tym samym terytorium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Procedura: Kondycjonowanie końcowe
Protokół po kondycjonowaniu obejmuje wykonanie 4, 30-sekundowych okluzji balonem PTCA, po których następuje 30-sekundowa reperfuzja przez łącznie 4 minuty. Pierwsze napełnienie balonu następuje natychmiast po wprowadzeniu prowadnika do angioplastyki przez przeszkodę w tętnicy i przywróceniu przepływu. Zgodnie z tym protokołem naczynie zostanie stentowane w ramach zwykłej praktyki leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar zawału określony na podstawie pomiarów LV w późnym wzmocnieniu z użyciem kontrastu gadolinowego z rezonansem magnetycznym serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień niedrożności naczyń mikrokrążenia (MVO) mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Współpracownicy

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • opt002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kondycjonowanie końcowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj