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Post-acondicionamiento para reducir el tamaño del infarto

3 de diciembre de 2013 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation

La modificación de la reperfusión por "postacondicionamiento" reduce el tamaño del infarto en el infarto agudo de miocardio

Cuando la angioplastia (PTCA) y la colocación de stents en los vasos sanguíneos del corazón son el tratamiento para un ataque al corazón, hay daño en el músculo cardíaco causado por la apertura repentina de los vasos sanguíneos. Esto se llama "lesión por reperfusión". La muerte celular se debe a la inflamación ya la generación de radicales libres.

El objetivo principal de este estudio es determinar si el acondicionamiento posterior (cuatro inflados breves (30 segundos) del balón PTCA) reduce el daño al músculo cardíaco. Esto se medirá mediante pruebas de enzimas cardíacas -mediciones de CK- y mediante resonancia magnética cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 < 80
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Oclusión al 100 % de un vaso epicárdico importante con flujo TIMI 0

Criterio de exclusión:

  • Flujo sanguíneo colateral significativo a la vasculatura distal del vaso ocluido.
  • CABG anterior
  • Infarto de miocardio con onda q previo en el mismo territorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Procedimiento: Post-acondicionamiento
El protocolo de poscondicionamiento consiste en realizar 4 oclusiones con balón de PTCA de 30 segundos seguidas de 30 segundos de reperfusión para un total de 4 minutos. El primer inflado del globo ocurre inmediatamente después de que se coloca una guía de angioplastia a través de la obstrucción en la arteria y se restablece el flujo. Siguiendo este protocolo, se colocará un stent en el vaso como parte de la práctica habitual para el tratamiento del infarto de miocardio agudo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto, determinado por mediciones de realce tardío del VI usando contraste de gadolinio con resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de obstrucción microvascular (MVO), según lo medido por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minneapolis Heart Institute Foundation

Colaboradores

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Investigadores

  • Investigador principal: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • opt002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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