Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-konditionering for at reducere infarktstørrelsen

3. december 2013 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation

Ændring af reperfusion ved "post-konditionering" reducerer infarktstørrelsen ved akut myokardieinfarkt

Når angioplastik (PTCA) og stenting af hjertets blodkar er behandlingen for et hjerteanfald, er der skader på hjertemusklen, som er forårsaget af den pludselige åbning af blodkarrene. Dette kaldes "reperfusionsskade". Celledøden skyldes betændelse og dannelsen af ​​frie radikaler.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om post-konditionering (fire korte (30 sekunder) PTCA-ballonpumpninger) reducerer skader på hjertemusklen. Dette vil blive målt ved hjerteenzymtests-CK-målinger- og hjerte-MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 < 80
  • Kan give informeret samtykke
  • 100 % okklusion af et større epikardiekar med TIMI 0 Flow

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kollateral blodgennemstrømning til den distale vaskulatur af det okkluderede kar.
  • Tidligere CABG
  • Tidligere q-bølge myokardieinfarkt i samme område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Procedure: Post-konditionering
Post-konditioneringsprotokollen består af at udføre 4, 30 sekunders PTCA-ballonokklusioner efterfulgt af 30 sekunders reperfusion i i alt 4 minutter. Den første ballonoppumpning sker umiddelbart efter, at en angioplastik-guidewire er placeret gennem obstruktionen i arterien, og flowet er genoprettet. Efter denne protokol vil karret blive stentet som en del af sædvanlig praksis for behandling af akut MI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse, bestemt ved sen-forstærkende målinger af LV ved hjælp af gadoliniumkontrast med hjerte-MRI
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​mikrovaskulær obstruktion (MVO), målt ved hjerte-MR
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Samarbejdspartnere

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2008

Først opslået (Skøn)

19. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • opt002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner