Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-kondisjonering for å redusere infarktstørrelsen

3. desember 2013 oppdatert av: Minneapolis Heart Institute Foundation

Modifisering av reperfusjon ved "post-kondisjonering" reduserer infarktstørrelsen ved akutt hjerteinfarkt

Når angioplastikk (PTCA) og stenting av blodårene i hjertet er behandlingen for et hjerteinfarkt, er det skade på hjertemuskelen som er forårsaket av den plutselige åpningen av blodårene. Dette kalles "reperfusjonsskade". Celledøden skyldes betennelse og dannelse av frie radikaler.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om postkondisjonering (fire korte (30 sekunder) PTCA-ballongoppblåsninger) reduserer skade på hjertemuskelen. Dette vil bli målt ved hjerteenzymtester-CK-målinger- og ved hjerte-MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 < 80
  • Kunne gi informert samtykke
  • 100 % okklusjon av et større epikardielt kar med TIMI 0 Flow

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kollateral blodstrøm til den distale vaskulaturen til det okkluderte karet.
  • Forrige CABG
  • Tidligere q-bølge myokardinfarkt i samme territorium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fremgangsmåte: Post-kondisjonering
Post-kondisjoneringsprotokollen består av å utføre 4, 30-sekunders PTCA-ballongokklusjoner etterfulgt av 30 sekunders reperfusjon i totalt 4 minutter. Den første ballongoppblåsningen skjer umiddelbart etter at en angioplastikk-ledetråd er plassert gjennom obstruksjonen i arterien og flyten er gjenopprettet. Etter denne protokollen vil fartøyet stentes som en del av vanlig praksis for behandling av akutt MI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse, bestemt ved senforsterkende målinger av LV ved bruk av gadoliniumkontrast med hjerte-MR
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av mikrovaskulær obstruksjon (MVO), målt ved hjerte-MR
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Samarbeidspartnere

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • opt002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Post-kondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere