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Post-condizionamento per ridurre le dimensioni dell'infarto

3 dicembre 2013 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation

La modifica della riperfusione mediante "post-condizionamento" riduce le dimensioni dell'infarto nell'infarto miocardico acuto

Quando l'angioplastica (PTCA) e lo stent dei vasi sanguigni del cuore sono il trattamento per un attacco di cuore, c'è un danno al muscolo cardiaco causato dall'improvvisa apertura dei vasi sanguigni. Questo è chiamato "danno da riperfusione". La morte cellulare è dovuta all'infiammazione e alla generazione di radicali liberi.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il post-condizionamento (quattro brevi gonfiaggi del palloncino PTCA (30 secondi)) riduce il danno al muscolo cardiaco. Questo sarà misurato mediante test degli enzimi cardiaci - misurazioni CK - e mediante risonanza magnetica cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 < 80
  • In grado di dare il consenso informato
  • Occlusione al 100% di un grande vaso epicardico con TIMI 0 Flow

Criteri di esclusione:

  • Significativo flusso sanguigno collaterale alla vascolarizzazione distale del vaso occluso.
  • CABG precedente
  • Pregresso infarto miocardico con onde q nello stesso territorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Procedura: Post-condizionamento
Il protocollo di post-condizionamento consiste nell'eseguire 4 occlusioni del palloncino PTCA di 30 secondi seguite da 30 secondi di riperfusione per un totale di 4 minuti. Il primo gonfiaggio del palloncino avviene immediatamente dopo che un filo guida per angioplastica è stato posizionato attraverso l'ostruzione nell'arteria e il flusso è stato ripristinato. Seguendo questo protocollo, la nave verrà sottoposta a stent come parte della pratica abituale per il trattamento dell'IM acuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione dell'infarto, determinata mediante misurazioni del potenziamento tardivo del ventricolo sinistro mediante contrasto di gadolinio con risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di ostruzione microvascolare (MVO), misurato dalla risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Collaboratori

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • opt002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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