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Nachkonditionierung zur Reduzierung der Infarktgröße

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Minneapolis Heart Institute Foundation

Modifikation der Reperfusion durch „Post-Konditionierung“ reduziert die Infarktgröße bei akutem Myokardinfarkt

Bei der Behandlung eines Herzinfarkts kommt es zu einer Schädigung des Herzmuskels, die durch die plötzliche Öffnung der Blutgefäße verursacht wird. Dies wird als „Reperfusionsverletzung“ bezeichnet. Der Zelltod ist auf Entzündungen und die Entstehung freier Radikale zurückzuführen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Nachkonditionierung (vier kurze (30 Sekunden) PTCA-Balloninflationierungen) die Schädigung des Herzmuskels verringert. Dies wird durch Herzenzymtests (CK-Messungen) und durch Herz-MRT gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 < 80
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • 100 %iger Verschluss eines großen epikardialen Gefäßes mit TIMI 0 Flow

Ausschlusskriterien:

  • Erheblicher Kollateralblutfluss zum distalen Gefäßsystem des verschlossenen Gefäßes.
  • Vorheriges CABG
  • Früherer Q-Wellen-Myokardinfarkt im selben Gebiet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verfahren: Nachkonditionierung
Das Nachkonditionierungsprotokoll besteht aus der Durchführung von 4 30-sekündigen PTCA-Ballonverschlüssen, gefolgt von einer 30-sekündigen Reperfusion für insgesamt 4 Minuten. Das erste Aufblasen des Ballons erfolgt unmittelbar nachdem ein Angioplastie-Führungsdraht durch das Hindernis in der Arterie eingeführt und der Blutfluss wiederhergestellt wurde. Nach diesem Protokoll wird das Gefäß im Rahmen der üblichen Praxis zur Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit einem Stent versehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infarktgröße, bestimmt durch Late-Enhancement-Messungen des LV unter Verwendung von Gadolinium-Kontrast mit Herz-MRT
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der mikrovaskulären Obstruktion (MVO), gemessen durch Herz-MRT
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Mitarbeiter

Society for Cardiovascular Angiography and Interventions

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay H Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • opt002

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