Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oslabená mikrocirkulace u žen se syndromem polycystických vaječníků

1. července 2016 aktualizováno: Yale University
Vědeckým cílem studie je zjistit, jak se mění periferní mikrocirkulační odezva u obézních žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) během lokálního zahřívání, a určit mechanismus účinků testosteronu na periferní mikrocirkulační odezvu u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V těchto studiích navrhujeme použít kůži jako relativně neinvazivní model k vyšetření kardiovaskulárních a endoteliálních funkcí u obézních žen s PCOS a bez něj. Data naznačují důležitou roli testosteronu při ovlivňování periferní mikrocirkulace. Zatímco testosteron může vést k vazodilataci v periferní mikrocirkulaci u mužů i u žen bez PCOS, zdá se, že testosteron vyvolává vazokonstrikci u žen s PCOS. Rozdílná reakce mezi ženami s PCOS a bez PCOS a mezi muži a ženami může být výsledkem rozdílných účinků ET-1 v cévě a na těchto účincích se podílí regulovaná podtypem receptoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • John B. Pierce Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní ženy (18-35) let s PCOS a bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které by vylučovaly bezpečné užívání hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Samotný antagonista GNRH
Lék: ganirelix acetát
Antagonista GnRH, subkutánní injekce, 0,25 mg/den po dobu 21 dnů
Ostatní jména:
  • Antagon
Experimentální: 2
GnRH s testosteronem
Lék: methyl testosteron
testosteron, orální podávání, 5. den podávání GnRH, 2,5 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prokrvení kůže a kožní vaskulární vodivost
Časové okno: 6 po sobě jdoucích dnů
6 po sobě jdoucích dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0801003437
  • R21HL093450 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit