- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00757185
Kompromitteret mikrocirkulation hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
1. juli 2016 opdateret af: Yale University
De videnskabelige mål med undersøgelsen er at bestemme, hvordan perifer mikrocirkulatorisk reaktionsevne ændres hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) under lokal opvarmning og at bestemme mekanismen for testosteroneffekter på perifer mikrocirkulatorisk respons hos kvinder med PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I disse undersøgelser foreslår vi at bruge huden som en relativt ikke-invasiv model til at undersøge kardiovaskulær og endotelfunktion hos overvægtige kvinder med og uden PCOS.
Data har indikeret en vigtig rolle for testosteron i at påvirke den perifere mikrocirkulation.
Mens testosteron kan føre til vasodilatation i den perifere mikrocirkulation hos både mænd og kvinder uden PCOS, ser testosteron ud til at inducere vasokonstriktion hos kvinder med PCOS.
Den differentielle respons mellem kvinder med og uden PCOS og mellem mænd og kvinder kan være resultatet af differentielle ET-1-handlinger i karret, og reguleret af receptorundertypen er involveret i disse handlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- John B. Pierce Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige kvinder (18-35) år med og uden PCOS
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der ville udelukke sikker brug af hormoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
GNRH-antagonist alene
|
GnRH-antagonist, subkutan injektion, 0,25 mg/dag i 21 dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
GnRH med testosteron
|
testosteron, oral administration, dag 5 af GnRH administration, 2,5 mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudens blodgennemstrømning og kutan vaskulær ledningsevne
Tidsramme: 6 ikke sammenhængende dage
|
6 ikke sammenhængende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2008
Først opslået (Skøn)
23. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Androgener
- Anabolske midler
- Testosteron
- Ganirelix
- Methyltestosteron
- Testosteron undecanoat
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionat
Andre undersøgelses-id-numre
- 0801003437
- R21HL093450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .