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Microcircolazione compromessa nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

1 luglio 2016 aggiornato da: Yale University
Gli obiettivi scientifici dello studio sono determinare in che modo la reattività del microcircolo periferico è alterata nelle donne obese con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) durante il riscaldamento locale e determinare il meccanismo degli effetti del testosterone sulla reattività del microcircolo periferico nelle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questi studi, proponiamo di utilizzare la pelle come modello relativamente non invasivo per esaminare la funzione cardiovascolare ed endoteliale nelle donne obese con e senza PCOS. I dati hanno indicato un ruolo importante del testosterone nell'influenzare la microcircolazione periferica. Mentre il testosterone può portare alla vasodilatazione della microcircolazione periferica sia negli uomini che nelle donne senza PCOS, il testosterone sembra indurre vasocostrizione nelle donne con PCOS. La risposta differenziale tra donne con e senza PCOS e tra uomini e donne può essere il risultato di azioni differenziali di ET-1 nel vaso e regolate dal sottotipo di recettore coinvolto in queste azioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • John B. Pierce Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne obese (18-35) anni con e senza PCOS

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che precluderebbero l'uso sicuro degli ormoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Solo antagonista del GNRH
Droga: ganirelix acetato
Antagonista del GnRH, iniezione sottocutanea, 0,25 mg/die per 21 giorni
Altri nomi:
  • Antagono
Sperimentale: 2
GnRH con Testosterone
Droga: metile testosterone
testosterone, somministrazione orale, giorno 5 della somministrazione di GnRH, 2,5 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cutaneo e conduttanza vascolare cutanea
Lasso di tempo: 6 giorni non consecutivi
6 giorni non consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0801003437
  • R21HL093450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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