Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komprometterad mikrocirkulation hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

1 juli 2016 uppdaterad av: Yale University
De vetenskapliga syftena med studien är att bestämma hur perifer mikrocirkulatorisk känslighet förändras hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) under lokal uppvärmning och att bestämma mekanismen för testosteroneffekter på perifer mikrocirkulationsrespons hos kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I dessa studier föreslår vi att använda huden som en relativt icke-invasiv modell för att undersöka kardiovaskulär och endotelfunktion hos överviktiga kvinnor med och utan PCOS. Data har indikerat en viktig roll för testosteron i att påverka den perifera mikrocirkulationen. Medan testosteron kan leda till vasodilation i den perifera mikrocirkulationen hos både män och kvinnor utan PCOS, verkar testosteron inducera vasokonstriktion hos kvinnor med PCOS. Det differentiella svaret mellan kvinnor med och utan PCOS och mellan män och kvinnor kan vara resultatet av olika ET-1-effekter i kärlet, och reglerad av receptorsubtypen är involverad i dessa åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • John B. Pierce Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga kvinnor (18-35) år med och utan PCOS

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd som skulle förhindra säker användning av hormoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
GNRH-antagonist enbart
Läkemedel: ganirelixacetat
GnRH-antagonist, subkutan injektion, 0,25 mg/dag i 21 dagar
Andra namn:
  • Antagon
Experimentell: 2
GnRH med testosteron
Läkemedel: metyl testosteron
testosteron, oral administrering, dag 5 av GnRH-administrering, 2,5 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hudens blodflöde och kutan vaskulär konduktans
Tidsram: 6 icke på varandra följande dagar
6 icke på varandra följande dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2008

Första postat (Uppskatta)

23 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0801003437
  • R21HL093450 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på ganirelixacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera