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Beeinträchtigte Mikrozirkulation bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

1. Juli 2016 aktualisiert von: Yale University
Die wissenschaftlichen Ziele der Studie bestehen darin, zu bestimmen, wie sich die periphere mikrozirkulatorische Reaktionsfähigkeit bei adipösen Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) während lokaler Erwärmung verändert, und den Mechanismus für Testosteroneffekte auf die periphere mikrozirkulatorische Reaktionsfähigkeit bei Frauen mit PCOS zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesen Studien schlagen wir vor, die Haut als relativ nicht-invasives Modell zur Untersuchung der kardiovaskulären und endothelialen Funktion bei adipösen Frauen mit und ohne PCOS zu verwenden. Daten haben gezeigt, dass Testosteron eine wichtige Rolle bei der Beeinflussung der peripheren Mikrozirkulation spielt. Während Testosteron sowohl bei Männern als auch bei Frauen ohne PCOS zu einer Vasodilatation in der peripheren Mikrozirkulation führen kann, scheint Testosteron bei Frauen mit PCOS eine Vasokonstriktion zu induzieren. Die unterschiedliche Reaktion zwischen Frauen mit und ohne PCOS und zwischen Männern und Frauen kann das Ergebnis unterschiedlicher ET-1-Aktionen im Gefäß sein und wird durch den Rezeptorsubtyp reguliert, der an diesen Aktionen beteiligt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • John B. Pierce Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Frauen (18-35) Jahre mit und ohne PCOS

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die eine sichere Anwendung von Hormonen ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
GNRH-Antagonist allein
Arzneimittel: Ganirelixacetat
GnRH-Antagonist, subkutane Injektion, 0,25 mg/Tag für 21 Tage
Andere Namen:
  • Antagon
Experimental: 2
GnRH mit Testosteron
Arzneimittel: Methyltestosteron
Testosteron, orale Verabreichung, Tag 5 der GnRH-Verabreichung, 2,5 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hautdurchblutung und kutane Gefäßleitfähigkeit
Zeitfenster: 6 nicht aufeinanderfolgende Tage
6 nicht aufeinanderfolgende Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0801003437
  • R21HL093450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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