- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00757185
Zaburzenia mikrokrążenia u kobiet z zespołem policystycznych jajników
1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Yale University
Celem naukowym badania jest określenie, w jaki sposób zmienia się reaktywność mikrokrążenia obwodowego u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) podczas miejscowego ogrzewania oraz określenie mechanizmu wpływu testosteronu na reaktywność mikrokrążenia obwodowego u kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tych badaniach proponujemy wykorzystanie skóry jako stosunkowo nieinwazyjnego modelu do badania funkcji układu sercowo-naczyniowego i śródbłonka u otyłych kobiet z PCOS i bez PCOS.
Dane wskazują na ważną rolę testosteronu we wpływaniu na mikrokrążenie obwodowe.
Podczas gdy testosteron może prowadzić do rozszerzenia naczyń w mikrokrążeniu obwodowym zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet bez PCOS, testosteron wydaje się wywoływać skurcz naczyń u kobiet z PCOS.
Zróżnicowana odpowiedź między kobietami z PCOS i bez PCOS oraz między mężczyznami a kobietami może być wynikiem zróżnicowanego działania ET-1 w naczyniu, a w te działania zaangażowany jest regulowany przez podtyp receptora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- John B. Pierce Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety otyłe (18-35 lat) z PCOS i bez PCOS
Kryteria wyłączenia:
- Stany, które wykluczałyby bezpieczne stosowanie hormonów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Sam antagonista GNRH
|
Antagonista GnRH, iniekcja podskórna, 0,25 mg/dobę przez 21 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
GnRH z testosteronem
|
testosteron, podanie doustne, dzień 5 podawania GnRH, 2,5 mg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w skórze i skórne przewodnictwo naczyniowe
Ramy czasowe: 6 nie następujących po sobie dni
|
6 nie następujących po sobie dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Androgeny
- Środki anaboliczne
- Testosteron
- Ganireliks
- Metylotestosteron
- Undekanian testosteronu
- Enantan testosteronu
- Testosteron 17 beta-cypionian
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0801003437
- R21HL093450 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .