Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompromittert mikrosirkulasjon hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

1. juli 2016 oppdatert av: Yale University
De vitenskapelige målene med studien er å bestemme hvordan perifer mikrosirkulatorisk respons endres hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) under lokal oppvarming og å bestemme mekanismen for testosteroneffekter på perifer mikrosirkulatorisk respons hos kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I disse studiene foreslår vi å bruke huden som en relativt ikke-invasiv modell for å undersøke kardiovaskulær og endotelfunksjon hos overvektige kvinner med og uten PCOS. Data har indikert en viktig rolle for testosteron i å påvirke den perifere mikrosirkulasjonen. Mens testosteron kan føre til vasodilatasjon i den perifere mikrosirkulasjonen hos både menn og kvinner uten PCOS, ser testosteron ut til å indusere vasokonstriksjon hos kvinner med PCOS. Den differensielle responsen mellom kvinner med og uten PCOS, og mellom menn og kvinner kan være et resultat av differensielle ET-1-handlinger i karet, og regulert av reseptorsubtypen er involvert i disse handlingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • John B. Pierce Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige kvinner (18-35) år med og uten PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstander som vil utelukke sikker bruk av hormoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
GNRH-antagonist alene
Legemiddel: ganirelixacetat
GnRH-antagonist, subkutan injeksjon, 0,25 mg/dag i 21 dager
Andre navn:
  • Antagon
Eksperimentell: 2
GnRH med testosteron
Legemiddel: metyl testosteron
testosteron, oral administrering, dag 5 av GnRH administrering, 2,5 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudens blodstrøm og kutan vaskulær konduktans
Tidsramme: 6 ikke sammenhengende dager
6 ikke sammenhengende dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0801003437
  • R21HL093450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på ganirelixacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere