Neuropsychologické účinky imunosupresivní léčby u subjektů s aplastickou anémií

Tato studie bude využívat neuropsychologické testy ke sledování vedlejších účinků cyklosporinu (CsA) na nervový systém u pacientů s aplastickou anémií. CsA se používá jako součást imunosupresivního režimu při léčbě těžké aplastické anémie. Lék může vyvolat nežádoucí účinky na nervový systém, jako je třes a méně často nespavost, úzkost, bolest hlavy, zmatenost nebo záchvaty. Tato studie se bude zabývat účinky CsA na intelektuální schopnosti, depresi, úzkost, pozornost, koncentraci, paměť, vnímání, koordinaci a zpracování myšlenek u pacientů.

Pacienti ve věku 15 let nebo starší, kteří mají těžkou aplastickou anémii, mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

• jsou spoluzapsáni do protokolu klinického centra, ve kterém budou dostávat CsA
• neužívali CsA po dobu 6 měsíců před zařazením do této studie

Účastníci podstupují neuropsychologické vyšetření. Kromě toho poskytují vzorky krve a jejich klinická data jsou posuzována na věci, které mohou ovlivnit interpretaci nálezů z testování, jako jsou výsledky krevních testů, druhy užívaných léků, počet potřebných transfuzí atd. Postupy jsou následující:

Před první dávkou cyklosporinu:

• Pacienti jsou dotazováni na předchozí problémy s jejich nervovým systémem, předchozí léčbu aplastické anémie (včetně transfuzí), předchozí infekce a současné léky. Poté dokončí následující sady testů:
• Baterie 1: Sada tří testů, které měří intelektuální schopnosti, úroveň deprese (pokud existuje) a úroveň úzkosti (pokud existuje).
• Baterie 2: Sada sedmi testů, které měří změny v centrálním nervovém systému a jak tyto změny ovlivňují pozornost, koncentraci, paměť, vnímání, koordinaci a zpracování myšlenek.

• Pacienti poskytují půl čajové lžičky krve pro tuto studii ve stejnou dobu, kdy je odebrána krev pro jejich primární léčebný protokol.

  6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby cyklosporinem

• Pacienti jsou dotazováni na léčbu jejich aplastické anémie (včetně transfuzí), infekcí a změn v lécích, ke kterým došlo od doby, kdy začali užívat cyklosporin. Poté opakují sadu testů v Baterie 2.
• Pacienti poskytují půl čajové lžičky krve pro tuto studii ve stejnou dobu, kdy je odebrána krev pro jejich primární léčebný protokol.