Effetti neuropsicologici del trattamento immunosoppressivo in soggetti con anemia aplastica

Questo studio utilizzerà test neuropsicologici per esaminare gli effetti collaterali del sistema nervoso della ciclosporina (CsA) nei pazienti con anemia aplastica. CsA è usato come parte di un regime immunosoppressivo nel trattamento dell'anemia aplastica grave. Il farmaco può produrre effetti collaterali sul sistema nervoso, come tremore e, meno comunemente, insonnia, ansia, mal di testa, confusione o convulsioni. Questo studio esaminerà gli effetti della CsA su capacità intellettive, depressione, ansia, attenzione, concentrazione, memoria, percezione, coordinazione ed elaborazione del pensiero nei pazienti

I pazienti di età pari o superiore a 15 anni affetti da anemia aplastica grave possono essere ammessi a questo studio se:

• sono co-iscritti ad un protocollo di Centro Clinico in cui riceveranno CsA
• non hanno assunto CsA per 6 mesi prima di iscriversi a questo studio

I partecipanti vengono sottoposti a test neuropsicologici. Inoltre, forniscono campioni di sangue e i loro dati clinici vengono esaminati per elementi che possono influenzare l'interpretazione dei risultati dei test, come i risultati degli esami del sangue, i tipi di farmaci assunti, il numero di trasfusioni richieste, ecc. Le procedure sono le seguenti:

Prima della prima dose di ciclosporina:

• Ai pazienti viene chiesto di problemi precedenti con il loro sistema nervoso, trattamento precedente per la loro anemia aplastica (comprese le trasfusioni), infezioni precedenti e farmaci attuali. Quindi completano le seguenti serie di test:
• Batteria 1: una serie di tre test che misurano l'abilità intellettuale, il livello di depressione (se presente) e il livello di ansia (se presente).
• Batteria 2: una serie di sette test che misurano i cambiamenti nel sistema nervoso centrale e come questi cambiamenti influenzano l'attenzione, la concentrazione, la memoria, la percezione, la coordinazione e l'elaborazione del pensiero.

• I pazienti forniscono mezzo cucchiaino di sangue per questo studio nello stesso momento in cui il sangue viene raccolto per il loro protocollo di trattamento primario.

  6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio della ciclosporina

• Ai pazienti viene chiesto del trattamento per la loro anemia aplastica (comprese le trasfusioni), infezioni e cambiamenti nei farmaci che si sono verificati da quando hanno iniziato a prendere la ciclosporina. Quindi ripetono la serie di test nella batteria 2.
• I pazienti forniscono mezzo cucchiaino di sangue per questo studio nello stesso momento in cui il sangue viene raccolto per il loro protocollo di trattamento primario.