Neuropsychologische Wirkungen einer immunsuppressiven Behandlung bei Patienten mit aplastischer Anämie

Diese Studie wird neuropsychologische Tests verwenden, um die Nebenwirkungen von Cyclosporin (CsA) auf das Nervensystem bei Patienten mit aplastischer Anämie zu untersuchen. CsA wird als Teil eines immunsuppressiven Regimes zur Behandlung schwerer aplastischer Anämie verwendet. Das Medikament kann Nebenwirkungen auf das Nervensystem wie Zittern und seltener Schlaflosigkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen, Verwirrtheit oder Krampfanfälle hervorrufen. Diese Studie wird die Auswirkungen von CsA auf intellektuelle Fähigkeiten, Depression, Angst, Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Wahrnehmung, Koordination und Gedankenverarbeitung bei Patienten untersuchen

Patienten ab 15 Jahren mit schwerer aplastischer Anämie können für diese Studie in Frage kommen, wenn sie:

• in einem Clinical Center-Protokoll miteingeschrieben sind, in dem sie CsA erhalten
• vor der Aufnahme in diese Studie 6 Monate lang kein CsA eingenommen haben

Die Teilnehmer werden neuropsychologischen Tests unterzogen. Darüber hinaus stellen sie Blutproben zur Verfügung und ihre klinischen Daten werden auf Dinge überprüft, die die Interpretation der Ergebnisse der Tests beeinflussen können, wie z. B. Ergebnisse von Bluttests, Art der eingenommenen Medikamente, Anzahl der erforderlichen Transfusionen usw. Die Verfahren sind wie folgt:

Vor der ersten Ciclosporin-Dosis:

• Die Patienten werden nach früheren Problemen mit ihrem Nervensystem, früherer Behandlung ihrer aplastischen Anämie (einschließlich Transfusionen), früheren Infektionen und aktuellen Medikamenten befragt. Anschließend absolvieren sie die folgenden Testreihen:
• Batterie 1: Eine Reihe von drei Tests, die die intellektuellen Fähigkeiten, den Grad der Depression (falls vorhanden) und den Grad der Angst (falls vorhanden) messen.
• Batterie 2: Eine Reihe von sieben Tests, die Veränderungen im zentralen Nervensystem messen und wie sich diese Veränderungen auf Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Wahrnehmung, Koordination und Gedankenverarbeitung auswirken.

• Die Patienten stellen einen halben Teelöffel Blut für diese Studie zur gleichen Zeit zur Verfügung, zu der Blut für ihr primäres Behandlungsprotokoll entnommen wird.

  6 Monate und 12 Monate nach Beginn von Ciclosporin

• Die Patienten werden nach der Behandlung ihrer aplastischen Anämie (einschließlich Transfusionen), Infektionen und Medikamentenänderungen gefragt, die seit Beginn der Einnahme von Ciclosporin aufgetreten sind. Sie wiederholen dann die Testreihe in Batterie 2.
• Die Patienten stellen einen halben Teelöffel Blut für diese Studie zur gleichen Zeit zur Verfügung, zu der Blut für ihr primäres Behandlungsprotokoll entnommen wird.