Efeitos neuropsicológicos do tratamento imunossupressor em indivíduos com anemia aplástica

Este estudo usará testes neuropsicológicos para observar os efeitos colaterais da ciclosporina (CsA) no sistema nervoso em pacientes com anemia aplástica. A CsA é usada como parte de um regime imunossupressor no tratamento de anemia aplástica grave. A droga pode produzir efeitos colaterais no sistema nervoso, como tremores e, menos comumente, insônia, ansiedade, dor de cabeça, confusão ou convulsões. Este estudo analisará os efeitos da CsA na capacidade intelectual, depressão, ansiedade, atenção, concentração, memória, percepção, coordenação e processamento de pensamento em pacientes

Pacientes com 15 anos de idade ou mais com anemia aplástica grave podem ser elegíveis para este estudo se:

• estão co-inscritos em um protocolo de Centro Clínico no qual receberão CsA
• não tomaram CsA por 6 meses antes de se inscrever neste estudo

Os participantes passam por testes neuropsicológicos. Além disso, eles fornecem amostras de sangue e seus dados clínicos são revisados ​​para coisas que possam influenciar a interpretação dos resultados do teste, como resultados de exames de sangue, tipos de medicamentos tomados, número de transfusões necessárias, etc. Os procedimentos são os seguintes:

Antes da primeira dose de ciclosporina:

• Os pacientes são questionados sobre problemas anteriores com seu sistema nervoso, tratamento anterior para anemia aplástica (incluindo transfusões), infecções anteriores e medicamentos atuais. Eles então completam os seguintes conjuntos de testes:
• Bateria 1: Um conjunto de três testes que medem a capacidade intelectual, nível de depressão (se houver) e nível de ansiedade (se houver).
• Bateria 2: Um conjunto de sete testes que medem alterações no sistema nervoso central e como essas alterações afetam a atenção, concentração, memória, percepção, coordenação e processamento do pensamento.

• Os pacientes fornecem meia colher de chá de sangue para este estudo ao mesmo tempo em que o sangue é coletado para seu protocolo de tratamento primário.

  6 meses e 12 meses após o início da ciclosporina

• Os pacientes são questionados sobre o tratamento para anemia aplástica (incluindo transfusões), infecções e mudanças nos medicamentos que ocorreram desde que começaram a tomar ciclosporina. Eles então repetem o conjunto de testes na Bateria 2.
• Os pacientes fornecem meia colher de chá de sangue para este estudo ao mesmo tempo em que o sangue é coletado para seu protocolo de tratamento primário.