Efectos neuropsicológicos del tratamiento inmunosupresor en sujetos con anemia aplásica

Este estudio utilizará pruebas neuropsicológicas para observar los efectos secundarios de la ciclosporina (CsA) en el sistema nervioso en pacientes con anemia aplásica. La CsA se usa como parte de un régimen inmunosupresor para tratar la anemia aplásica grave. El fármaco puede producir efectos secundarios en el sistema nervioso, como temblores y, con menor frecuencia, insomnio, ansiedad, dolor de cabeza, confusión o convulsiones. Este estudio analizará los efectos de la CsA en la capacidad intelectual, la depresión, la ansiedad, la atención, la concentración, la memoria, la percepción, la coordinación y el procesamiento del pensamiento en pacientes

Los pacientes de 15 años o más que tienen anemia aplásica grave pueden ser elegibles para este estudio si:

• están co-inscritos en un protocolo de Centro Clínico en el que recibirán CsA
• no haber tomado CsA durante 6 meses antes de inscribirse en este estudio

Los participantes se someten a pruebas neuropsicológicas. Además, proporcionan muestras de sangre y sus datos clínicos se revisan en busca de cosas que puedan influir en la interpretación de los resultados de las pruebas, como los resultados de los análisis de sangre, los tipos de medicamentos que se toman, la cantidad de transfusiones requeridas, etc. Los procedimientos son los siguientes:

Antes de la primera dosis de ciclosporina:

• Se pregunta a los pacientes sobre problemas previos con su sistema nervioso, tratamientos previos para su anemia aplásica (incluyendo transfusiones), infecciones previas y medicamentos actuales. Luego completan los siguientes conjuntos de pruebas:
• Batería 1: un conjunto de tres pruebas que miden la capacidad intelectual, el nivel de depresión (si corresponde) y el nivel de ansiedad (si corresponde).
• Batería 2: un conjunto de siete pruebas que miden los cambios en el sistema nervioso central y cómo estos cambios afectan la atención, la concentración, la memoria, la percepción, la coordinación y el procesamiento del pensamiento.

• Los pacientes proporcionan media cucharadita de sangre para este estudio al mismo tiempo que se extrae sangre para su protocolo de tratamiento primario.

  6 meses y 12 meses después de iniciar ciclosporina

• Se pregunta a los pacientes sobre el tratamiento de su anemia aplásica (incluidas las transfusiones), las infecciones y los cambios en los medicamentos que se han producido desde que comenzaron a tomar ciclosporina. Luego repiten el conjunto de pruebas en la Batería 2.
• Los pacientes proporcionan media cucharadita de sangre para este estudio al mismo tiempo que se extrae sangre para su protocolo de tratamiento primario.