- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00771069
Hypertensive Treatment Pattern Survey for Type II Diabetes Mellitus Patients With Complication and Hypertension (CRYSTAL-CO)
2. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
A Retrospective, Multi Centre, Non-interventional, Observational Study to Investigate Treatment Pattern of Blood Pressure in the Type II Diabetes Mellitus Patients With DM Related Complication and Hypertension.
This study will address the treatment rate and control rate of hypertension, treatment pattern and factors to affect blood pressure control by examining (retrospective) medical records of Type II DM patients with DM related complication and hypertension, among outpatients coming to the Endocrinology Department in 20 general hospital settings nationwide.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Research Site
-
Deagu, Korejská republika
- Research Site
-
Deajeon, Korejská republika
- Research Site
-
Incheon, Korejská republika
- Research Site
-
Kwangju, Korejská republika
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Korejská republika
- Research Site
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika
- Research Site
-
Guri, Gyeonggi, Korejská republika
- Research Site
-
Sungnam, Gyeonggi, Korejská republika
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kangwon
-
Wonju, Kangwon, Korejská republika
- Research Site
-
-
Keollabuk
-
Jeonju, Keollabuk, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Type II Diabetes Mellitus patients with Complication and Hypertension
Popis
Inclusion Criteria:
- After diagnosed type II DM, patients received treatment for a least 3 years
- Type II DM patients with hypertension and its complication.
- Visited out-patients to care center after 1 Jan. 2008
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension patients
- Patients not receiving hypertension medication
- Patients stopping BP medication, by physician's order
- Patients currently enrolled in other clinical studies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Type II Diabetes Mellitus patients with Complication and Hypertension
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Attainment rate to the target blood pressure.
Časové okno: After collecting all Patient Record Form.
|
After collecting all Patient Record Form.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Attainment to the target blood pressure will be investigated according to DM related complications.
Časové okno: After collecting all Patient Record Form.
|
After collecting all Patient Record Form.
|
Change in the DBP/SBP value will be investigated according to the DM Complication
Časové okno: After collecting all Patient Record Form.
|
After collecting all Patient Record Form.
|
Treatment pattern and factors that affect BP control
Časové okno: After collecting all Patient Record Form.
|
After collecting all Patient Record Form.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CKR-DUM-2008/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .