- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00771069
Hypertensive Treatment Pattern Survey for Type II Diabetes Mellitus Patients With Complication and Hypertension (CRYSTAL-CO)
2 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
A Retrospective, Multi Centre, Non-interventional, Observational Study to Investigate Treatment Pattern of Blood Pressure in the Type II Diabetes Mellitus Patients With DM Related Complication and Hypertension.
This study will address the treatment rate and control rate of hypertension, treatment pattern and factors to affect blood pressure control by examining (retrospective) medical records of Type II DM patients with DM related complication and hypertension, among outpatients coming to the Endocrinology Department in 20 general hospital settings nationwide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Research Site
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Deagu, Corea, república de
- Research Site
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Deajeon, Corea, república de
- Research Site
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Incheon, Corea, república de
- Research Site
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Kwangju, Corea, república de
- Research Site
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Seoul, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonggi
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Bucheon, Gyeonggi, Corea, república de
- Research Site
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Goyang, Gyeonggi, Corea, república de
- Research Site
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Guri, Gyeonggi, Corea, república de
- Research Site
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Sungnam, Gyeonggi, Corea, república de
- Research Site
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Suwon, Gyeonggi, Corea, república de
- Research Site
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Kangwon
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Wonju, Kangwon, Corea, república de
- Research Site
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Keollabuk
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Jeonju, Keollabuk, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Type II Diabetes Mellitus patients with Complication and Hypertension
Descripción
Inclusion Criteria:
- After diagnosed type II DM, patients received treatment for a least 3 years
- Type II DM patients with hypertension and its complication.
- Visited out-patients to care center after 1 Jan. 2008
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension patients
- Patients not receiving hypertension medication
- Patients stopping BP medication, by physician's order
- Patients currently enrolled in other clinical studies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Type II Diabetes Mellitus patients with Complication and Hypertension
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Attainment rate to the target blood pressure.
Periodo de tiempo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Attainment to the target blood pressure will be investigated according to DM related complications.
Periodo de tiempo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Change in the DBP/SBP value will be investigated according to the DM Complication
Periodo de tiempo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Treatment pattern and factors that affect BP control
Periodo de tiempo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CKR-DUM-2008/3
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