- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00771069
Hypertensive Treatment Pattern Survey for Type II Diabetes Mellitus Patients With Complication and Hypertension (CRYSTAL-CO)
2 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
A Retrospective, Multi Centre, Non-interventional, Observational Study to Investigate Treatment Pattern of Blood Pressure in the Type II Diabetes Mellitus Patients With DM Related Complication and Hypertension.
This study will address the treatment rate and control rate of hypertension, treatment pattern and factors to affect blood pressure control by examining (retrospective) medical records of Type II DM patients with DM related complication and hypertension, among outpatients coming to the Endocrinology Department in 20 general hospital settings nationwide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia
- Research Site
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Deagu, Republica da Coréia
- Research Site
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Deajeon, Republica da Coréia
- Research Site
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Incheon, Republica da Coréia
- Research Site
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Kwangju, Republica da Coréia
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
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Gyeonggi
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Bucheon, Gyeonggi, Republica da Coréia
- Research Site
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Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia
- Research Site
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Guri, Gyeonggi, Republica da Coréia
- Research Site
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Sungnam, Gyeonggi, Republica da Coréia
- Research Site
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Suwon, Gyeonggi, Republica da Coréia
- Research Site
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Kangwon
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Wonju, Kangwon, Republica da Coréia
- Research Site
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Keollabuk
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Jeonju, Keollabuk, Republica da Coréia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Type II Diabetes Mellitus patients with Complication and Hypertension
Descrição
Inclusion Criteria:
- After diagnosed type II DM, patients received treatment for a least 3 years
- Type II DM patients with hypertension and its complication.
- Visited out-patients to care center after 1 Jan. 2008
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension patients
- Patients not receiving hypertension medication
- Patients stopping BP medication, by physician's order
- Patients currently enrolled in other clinical studies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Type II Diabetes Mellitus patients with Complication and Hypertension
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Attainment rate to the target blood pressure.
Prazo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Attainment to the target blood pressure will be investigated according to DM related complications.
Prazo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Change in the DBP/SBP value will be investigated according to the DM Complication
Prazo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Treatment pattern and factors that affect BP control
Prazo: After collecting all Patient Record Form.
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After collecting all Patient Record Form.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CKR-DUM-2008/3
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